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养天和起诉食药监总局 监管码与阿里健康何去何从

  • 药品电子监管码的存废之争
  • 养天和告国食药监总局 药品电子监管码再引热议
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2016年1月25日,养天和大药房一纸诉状,将国家食品药品监督管理总局送上北京市第一中级人民法院的被告席。起诉的缘由是食药监总局近日强力推行交由阿里健康运营的药品电子监管系统。

19家连锁药店联合要求阿里健康出局

    养天和起诉国食药监总局一事,在国食药监总局连发两文表示暂停执行药品电子监管有关规定的回应中得到了阶段性的结果。老百姓等19家连锁药店联合声明,要求阿里健康彻底出局。 [详细]

药品电子监管码低调搁置

    沸沸扬扬的药品电子监管码风波在双方和解中平息。养天和大药房昨日在官网发布声明,不再提起上诉。在养天和高调推动和国家食药监总局低调座谈下,最终以情理之中的和棋结束。 [详细]
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养天和赴京起诉国家食药监局“五宗罪”
国家食药监总局委托中信21世纪(现更名:阿里健康)运营药品电子监管码,缺少合法性。

2000年1月1日起施行的《招标投标法》第三条规定,“大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目”的建设,“必须进行招标”。毫无疑问,药品电子监管码完全符合这一条款。

可时至今日,国家食药监总局却从未解释过是依何标准、以何程序选定的中信21世纪公司运行药品电子监管网。公众也无法知道,究竟是国家食药监总局经过严谨、科学的论证研究后认为需要推行,而后招标选择了中信21世纪,还是中信21世纪通过公关游说后的结果。

要求生产、流通企业进行药品电子监管码赋码,不履行赋码相关要求的生产企业产品不得进入招采平台,药品流通企业要终止经营资格,这些都没有法理依据。

《药品管理法》并未规定药品生产者对所生产的药品需要赋印电子监管码,也未规定药品经营者对出库入库药品,需要扫码上传至一家商业公司运营的网络。而《药品管理法》赋予药品监督管理部门进行药品监督的职责权,也没有强制推广一个商业公司运营的药品电子监管网的内容。

国家食药监总局允许阿里健康一方面经营网上售药,一方面代表国家权力运营全行业数据(其还涉嫌销售相关数据),属于滥用行政权力,限制和排除竞争,是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。

中信21世纪公司已更名为阿里健康,阿里健康除运营电子监管网的各项收费外,业务范围还包括药品销售。阿里健康已经向港交所提交文件启动收购天猫医药馆计划。如果收购成功,阿里健康将是一个主业为药品销售且营业额非常庞大的药品经营企业。这也就意味着,通过药品电子监管网的运营,阿里健康能掌握和运用全国所有药品经营企业的详细销售数据,其他药品经营企业哪还有什么平等竞争的机会?

药品电子监管码完全属于重复建设,将大幅增加社会成本,增加患者负担,不利于实现健康中国伟大目标。

电子监管码的实施需要企业投入大量的人力物力,仅仅药品零售行业一次性增加运营成本初步估算为150亿元,后续每年都还有不菲的投入。如果扩展到占整个药品市场销售80%的医疗机构,这产生的成本增加将更为惊人。最终,这些增加的成本无疑都将转嫁给患者,本来就面临看病难看病贵的患者负担将更加雪上加霜。进入老年社会的中国,健康问题是极大的挑战,所以十八届五中全会才会把健康中国写入政府工作报告,上述事实对健康中国伟大目标的实现无疑是背道而驰的,应该立即终止!

综观国家食药监总局的所作所为,是置民意于不顾,把药品零售行业的命运玩弄于股掌之上,让人无法不怀疑官商勾结,迫于无奈,不得不诉诸法律。

对于国家食药监总局强制推行药品电子监管码一事,行业的普遍不满已经不是一天两天了,也通过各种方式反应情况。但行业的所有努力都白费,国家食药监总局在未能说服大家的情况下,仍然一意孤行,坚持强制推动药品电子监管码。结合以上所有事实,就不得不让人怀疑,国家食药监总局和阿里健康是官商勾结,谋取不正当利益

监管码有效性争议不断

【正方:有效】食品药品监管总局:7家企业购销非法回收药品被查处

    新华社北京1月26日电 国家食品药品监管总局26日发布通告称,陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。

    其中,陕西广联药业有限公司直接从非法人员手中大量购进不明来源阿卡波糖片,并销往陕西和甘肃等地药品批发和零售企业。电子监管流向数据显示,以上药品之前曾销往天津地区医疗机构,表明这些药品系由非法渠道购入的回收药品。 [详细]

【反方:鸡肋】药品电子监管码为何难挡毒胶囊

    由毒胶囊事件引发的震荡已席卷了整个制药行业。由此引发的一个疑问是,在打击假劣药品上被寄予厚望的药品电子监管码(以下简称药监码)为什么没有管住毒胶囊?

    一家制药企业生产部经理认为,药品电子监管码的设计里有打击生产销售假劣药的功能,毒胶囊事件的出现,证明监管码在这方面没起到作用。 [详细]

多方博弈 监管码何去何从
CFDA强推电子监管码被诉 阿里运营权或被收回

有媒体报道称1月27日上午,国家食药监总局在北京召开药品电子监管工作座谈会,国家食药监总局副局长孙咸泽出席会议,北京、河北、上海等7省区市10家医药企业和3家大型单体药店代表参会,会议就药品电子监管网的管理工作进行了现场讨论,听取行业意见。

座谈会上, 孙咸泽两次提到要将药品电子监管网的运营权从阿里健康收回 ,下一步将与阿里健康协商移交数据, 如果不成,可能会废除现有的电子监管系统重新建立[详细]

阿里健康澄清非药物电子监管网所有人

阿里健康澄清传媒报道,指并未从食药监总局收到停止运营其委托公司运营的药品电子监管网的任何通知 ,重申公司是受托技术营运商,并非药品电子监管网的所有权人,原因是药品电子监管网的所有权一直归食药监总局所有。此外,就有关一家中国药店起诉食药监总局,指称其强制推行药品电子监管网的行政行为违法,并要求命令食药监总局立即停止该行为的报道,澄清公司并非上述诉讼的当时人。[详细]

药店起诉国食药监局政策不当 行业三大上市公司联合发声

养天和为大药房以起诉国家食药监总局的方式,诉说作为连锁药企对于不正当竞争的不满。1月29日,老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明称,零售药店行业一直致力于服务群众、满足人民健康需求,希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策,不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本,最终买单的都是广大患者。[详细]

电子监管码的前世今生

究竟什么是电子监管码?有什么作用?
    电子监管码并不是新生事物,也并不唯一。电子监管码制度,是想用区别于条形码的另外一种中国制式的编码系统,将商品的生产、流通、消费信息统一储存。我们现在一般商品所具有的条形码,是一种国际通用的编码,但包含的信息比较有限,除了商品属类之外,并没有更多关于其各个环节的信息,也并不具有唯一性。电子监管码可以搜集更多的信息,不但信息细致具体,而且可追溯,具有唯一性。

食品电子监管码在舆论质疑中寿终正寝(中国反垄断第一案)
    2008年,国家质检局推行食品电子监管码,国家 药监局推行药品电子监管码。国家质检局选择了中信国检作为合作方,国家药监局则选择了中信21世纪。
    前者的举动遭到了业界普遍的反对。 北京四家防伪企业以涉嫌行政垄断将国家质检总局诉至北京市第一中级人民法院, 诉方认为,国家质检局以行政命令强制企业缴费加入食品电子监管网。 媒体曝出国家质检局在中信国检中占有30%的股份, 更是坐实了两者之间的关系。彼时正当国家反垄断法实施的时候,该案被称为中国反垄断第一案。又是运动员又当裁判员,在舆论的强烈反弹下,食品电子监管码寿终正寝。

药品电子监管码推行历程
    直到2011年,国家药监局通过行政命令的方式,规定凡生产基本药物品种的中标企业,必须在3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业必须按照规定在上市产品最小销售保证加贴统一标识的药品电子监管码。

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