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产前无创的开拓者贝瑞基因登陆资本市场

2017-09-04 13:35:00 中国经济网 

  贝瑞基因,是一家致力于应用高通量基因测序技术,为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的前沿生物创新型科技公司,是我国无创疾病筛查和诊断的先驱者和领先者,是全球范围内首个研发、提供商业化无创DNA产前检测(NIPT)的企业。

  作为开拓者的贝瑞基因,此前也未曾预料到这个分支领域的发展速度会如此之快。不过,该公司的创始者们确实看到中国无创产前筛查和民众需求。经过数年发展,贝瑞基因清晰地认识到,全产业链布局无疑是公司夺取话语权的首要考量。此番登陆资本市场,公司也将迎来更加快速的发展。

  基因测序开创无创产检新天地

  1997年,香港中文大学卢煜明教授发现母亲外周血中存在胎儿的游离DNA,在产前筛查领域引起了轰动;2008年,正是建立在对“高通量测序技术深刻理解以及对产前筛查技术未来趋势有效认知”的基础上,贝瑞基因创始人之一周代星与香港中文大学卢煜明教授携手展开了人类历史上第一个基因测序临床应用项目--NIPT的验证工作,并取得100%的准确度,随后开启一个全新的人类遗传病检测时代。

  其实,真正促成周代星下决心开发无创产前检测,缘于2007年陪太太做产检的经历。作为一名高龄产妇,周代星的太太很担心孩子会出现唐氏综合征。医生的回复却是高龄产妇自动变成高危人群,只能通过超声看颈部透明带的厚度判断是否怀唐氏胎儿。几番折腾后,医生拿着周代星看不懂的图片跟他说应该没什么事,但并不能肯定有几成把握。“普通人很难下判断,即使专业医生的判断准确率也仅在60%-80%之间。”

  与医生谈完话的周代星,回家查阅资料后发现,除了有创的羊水穿刺,其他方法都多少存在缺陷。原因在于,这些方法都不看21号染色体的拷贝数。周代星很受触动,决定亲自研发直接检测染色体拷贝数的技术。

  2007年的一天,周代星看到香港中文大学教授卢煜明曾发表在《柳叶刀》杂志的一篇文章,其中谈到母体血浆存在胚胎DNA。他顿时意识到,通过分子诊断技术或可精确检测唐氏综合征,因为正常孩子的21号染色体只有两条,而唐氏综合征患儿则有3条。

  时隔4个月,周代星拜访卢煜明,二人畅谈技术路线,并于次年完成NIPT实验室的初步验证。实验采用高通量测序技术,针对14例21-三体及14例正常样本测序,结果100%吻合。这是全球范围内,NIPT在临床上的可行性与可信性首次在实验室得到完美验证。

  就这样,贝瑞基因摸索中逐渐将定位梳理清晰,即通过应用高通量基因测序技术,为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案。目前,全球超过90个国家采用NIPT作为产前筛查重要手段,彻底改变了产前筛查和产前诊断方法学的格局。无创产前胎儿全基因组测序、单基因病的NIPT技术应用,将有望在医学遗传学领域带来更多令人振奋的消息。

  模式创新 技术升级 抢占无创产检制高点

  贝瑞基因自2011年开始提供“贝比安”无创DNA产前检测服务,发展到2015年完成23.76万例,2016年则将近60万例,市场占有率接近40%。

  在与行业里有威望的医院——中南大学湘雅医院和北京协和医院完成临床试验之后,贝瑞基因用了两年时间进入全国30多个省份的150家医院,2015年之后与国家卫计委确认的全国108家试点机构中的62家公立医院签订合作协议,产品服务体系覆盖全国70%医学高通量测序实验室。

  现有市场格局中,贝瑞基因凭借先发优势获得40%的市场占有率,也因此被包括华大基因在内的诸多同行视为无创产筛的强劲对手。甚至市场上开始陆续出现“NIPT市场已进入红海”的声音。

  对于这一说法,贝瑞基因董事长高扬并不认同。他分析认为,现在整个市场的渗透率仍不到20%,提及“红海”时日尚早。“说实话,在行业早期阶段,市场蛋糕都没有形成。”

  在高扬看来,对基因测序从业者而言,现在真正比拼的是内功,而不是抢市场的本事。沿用这一思路,贝瑞基因内部讨论时会经常思考一个问题:保持行业地位靠什么?第一是持续有新品种推出,第二是持续为客户(主要是医院和一些大型第三方检验所)提供良好的服务,第三是建立基于以上两点的新检验模式。

  贝瑞基因从一开始就把视线聚焦到国内现存十余年的产前筛查和产前诊断网络上,并将这一渠道视为开展无创基因检测的真正出路。瞄定中国将近四百家产前诊断中心和筛查中心的网络财富,贝瑞基因巧妙地贴身而上,把自身定位为这个网络的一部分,为产前筛查网络提供新的检测技术。

  另一方面,贝瑞基因在2016年新首创,将无创产检技术再升级。

  2016年初湖南家辉遗传专科医院沿用贝瑞基因的NextSeq CN500基因测序平台及配套技术,在湖南省卫计委的支持下,与湖南省妇幼保健院共同发起“健康宝宝特别行动试点工作”,在全国范围内率先试行为期一年的NIPT-plus检测,该技术也获得湖南省卫计委技术备案的审批。

  NIPT-plus在传统NIPT技术的基础上迈出了重要一步,将基因测序技术在遗传病领域的应用带入新的发展阶段。事实上,基于一个可靠的测序平台,通过优化测序方法和生物信息分析方法,我们能够在实验室轻松实现对人类全外显子、甚至全基因组进行测序,获得更多的遗传信息,解决更多的临床问题。

  贝瑞基因CEO周代星博士表示:“贝瑞基因成功在A股上市,是公司发展史上的重要里程碑,未来,我们将继续秉承科技关爱生命的企业价值观与社会责任感,不断夯实企业发展基石,用更高品质的产品与服务回馈客户,努力为股东、员工及投资者带来值得期待的经济效益和社会效益。”

(责任编辑:崔晨 HX015)
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