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外洽会现场丨国药集团已向国家药监局提交新冠疫苗上市申请

2020-11-25 20:05:42 经济观察网 

经济观察网 记者 高歌 李紫宸 11月25日,经济观察网记者在第十二届中国对外投资合作洽谈会现场获悉,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠灭活疫苗的上市申请。

当天,中国医药(600056,股吧)集团有限公司(下称国药集团)副总经理石晟怡在主旨演讲中表示,中国生物技术股份有限公司(国药集团的下属生物制药类子公司)已向国家药品监督管理局提交了新冠疫苗附条件注册上市的申请。她说:“万里长征进入了最后一公里,疫苗上市指日可待”。

石晟怡表示,国药集团在全球范围内率先启动新冠灭活疫苗的三期临床试验,目前正在阿联酋等十个国家推动开展,样本涵盖了全球120个国家,目前这个实验最重要的部分已经完成,已进入数据整理阶段和在报国家药监局审评阶段。

石晟怡介绍,中国生物在新冠肺炎的可诊可治方面实现了八个全球率先:首先是在全球率先研制出了22种呼吸道检验试剂盒,在第一时间内通过上述试剂盒排除了异己病毒,把这次肺炎爆发的病毒锁定为一种新的病毒;二是在全球范围内率先研发出新冠病毒核酸分子检测试剂盒;三是在全球范围内率先推出了救治重症危重病人的康复者血浆治疗方案;四是率先研制出治疗重症、危重症的特异性免疫球蛋白;五是率先研发出新冠灭活疫苗,并率先获得新冠灭活疫苗的临床批件;六是在全球范围内率先启动了新冠灭活疫苗的三期临床试验;七是率先建成新冠灭活疫苗高等级的生物安全生产设施。

目前,国药集团研制的新冠疫苗还率先获得国家有关部门的批准,实现了疫苗的应急使用。

石晟怡举例表示:“目前到国外的一些央企职工,还有一些外交人员,已经紧急使用了我们的疫苗。除了在中国,在阿联酋和巴林国家也都获得了应急使用的批准,其中赴境外近百个国家工作的六万余人都接种了我们的疫苗,目前为止无一例感染。国药集团的新冠疫苗的安全性和有效性得到了充分的检验和证实。”

在国际合作方面,石晟怡透露,前一阶段,多国的驻华使馆、卫生部都与国药集团就疫苗的合作问题展开洽谈,目前,已经有两批大使到国药集团进行过参观。

石晟怡说:“随着国际临床的开展,我们的新冠疫苗受到了各国人民的高度认可和广泛关注。”

据悉,作为国家创新型企业,国药集团下设13个国家级研发机构和49个省级科研中心,在生物制药、化学制药、现代中药等领域积累了较为丰富的行业经验。

(责任编辑:张洋 HN080)
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