东方生物(688298.SH)：新冠病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获医疗器械注册证

格隆汇12月3日丨东方生物(688298.SH)公布，公司于近日取得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。

公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)已分别于2020年3月30日取得欧盟CE认证、2020年5月29日取得美国EUA紧急使用授权，已对公司2020年前三季度整体经营业绩、品牌影响力和国际市场深入布局产生了重大积极影响；本次取得中国《医疗器械注册证》，丰富了公司新冠检测产品国内销售产品种类，有利于拓展国内市场，提升了公司核心竞争力。经查询NMPA官网数据，截至本公告日，国内同行业已有17家企业取得了新冠抗体检测试剂国内注册证书。