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华润双鹤(600062.SH):子公司的左乙拉西坦片获得药品补充申请批件

2021-09-29 16:05:26 格隆汇 

格隆汇9月29日丨华润双鹤(600062,股吧)(600062.SH)公布,近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的左乙拉西坦片(0.25g)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03350)。

左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

截至公告日,华润赛科就左乙拉西坦片(0.25g)累计研发投入人民币251万元(未经审计)。

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的左乙拉西坦片生产企业9家。根据米内网数据显示,2020年国内左乙拉西坦片剂销售总额(终端价)为8.56亿元,其中市场份额排名前5名的企业分别为优时比制药公司69.44%,浙江京新药业(002020,股吧)股份有限公司20.12%,浙江普洛康裕制药有限公司8.72%,重庆圣华曦药业股份有限公司1.45%,深圳信立泰(002294,股吧)药业股份有限公司0.24%。

(责任编辑: HN666)
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