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亚盛医药与辉瑞达成临床合作协议 共同研究乳腺癌治疗新方案

2021-11-09 09:55:08 财联社 

财联社(上海,编辑 周新旸)讯,亚盛医药(06855)8日晚间宣布,公司与辉瑞公司达成临床合作及供药协议,根据协议条款,亚盛医药将负责开展该项研究,辉瑞将负责提供研究所需的药物,联合研究治疗乳腺癌的新方案。

双方将共同开发,亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax (APG-2575)联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新?(哌柏西利),用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌的治疗。

“这是首个针对APG-2575用于治疗实体瘤的临床研究,我们已在美国和中国获得了该项研究的临床许可。” 亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示。

他指出,APG-2575是亚盛医药细胞凋亡管线的重要产品,对于治疗多种血液肿瘤及难治性实体瘤具有极大的临床潜力。此次与辉瑞的合作有助于公司加快对于该产品的临床开发。公司希望APG-2575联合哌柏西利将在对CDK4/6抑制剂哌柏西利耐药的转移性乳腺癌的治疗中显示协同作用,为全球亟需新治疗方案的患者带来希望。

亚盛医药此前已在美国、欧洲、中国及澳大利亚同步推进APG-2575用于治疗多种血液肿瘤的临床开发。

国内最大孤儿药企业

亚盛医药是一家定位在临床开发阶段的原创新药研发企业,主攻在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域,且开发对应的药品。

公司专注于细胞凋亡这一机制,希望在此机制下找到对抗癌症的新武器。简单形容下,就是让癌细胞自杀,同时不影响健康细胞

据资料统计,亚盛医药共有4个在研新药获得共计12项美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的“孤儿药”资格,刷新中国药企的记录,成为中国的孤儿药管线最多的药企。

用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,被称为“孤儿药”。由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些药被形象地称为“孤儿药”。

自从1983年以来,美国通过《孤儿药法案》,获得美国FDA授予孤儿药资格认定,将有助于该药物在美国的后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持,包括享有临床试验费用税收减免、免除NDA申请费用、获得研发资助等,特别是该药的该适用症批准上市后可获得美国市场7年独占权。

在11月5日,亚盛医药宣布,其三个在研一类新药(奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252)的六项研究进展入选第63届美国血液学会(ASH)年会口头报告和壁报展示。这是奥雷巴替尼的临床进展连续第四年入选ASH年会口头报告,美国血液学会是该领域最高学术水平会。

(责任编辑:张泓杨 )
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