华东医药(000963.SZ)：1类新药IMGN853美国关键性单臂临床试验达到主要研究终点

格隆汇12月1日丨华东医药(000963,股吧)(000963.SZ)公布，2021年11月30日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen对外宣布，其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)美国关键性单臂临床试验(简称“SORAYA试验”)达到主要研究终点，确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请(BLA)。

抗肿瘤药物为公司核心新药研发领域，IMGN853为全球首个FRα靶点ADC药物，也是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。此次美国临床试验的积极结果是该款新药研发进程中的重要里程碑，有助于推动其美国获批上市进程，对其在中国获批上市也构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国卵巢癌患者。