小巨人 | 葫芦娃药业创始人刘景萍:求索儿药

2021-12-24 21:17:50 经济观察网 

经济观察报 记者 黄一帆 随着三孩政策的到来,未来中国儿童人口占比将大概率迎来新一轮增长。对儿童药市场而言,这将带来新一轮的增长空间。业内预计,2021年我国儿童用药市场规模或将超过2000亿元,并继续保持年均两位数以上的增长速度。

与需求不断增加形成反差的是,儿童用药市场供给却处于滞后状态,面临着生产厂家少、品种少、适宜剂型少的问题。据国家药品监督管理局(NMPA)数据显示,在国内6000多家药厂中,有儿童药品生产部门的企业数量为30多家,而专门生产儿童药品的企业更是少得可怜,只有10余家。

“目前儿童用药安全问题突出,缺医少药情况很严重。”葫芦娃药业董事长刘景萍在采访时告诉记者。“和成人相比,儿童的身体机能和免疫系统是不成熟的,我们小时候用药很多都是成人药的几分之几或者儿童酌减,这是非常不安全的。”刘景萍说。“在这种情况下,国家大力支持在儿童用药上的开发。目前在说明书上的儿童药只有七十多种。在儿童用药上,我们也在不断的追求对儿童专用药的研发,以及儿童用药安全性的宣传。我们也要积极投身于儿童制药中去。”刘景萍表示。

借助政策“东风”,葫芦娃药业在资本市场逐步崭露头角。作为一家具备完整制药产业链的高新技术企业,葫芦娃药业2021年成功入选国家工信部公示的第二批专精特新“小巨人”企业名单。

立足儿药

儿童药具有品种少、剂型少、规格少和标识少的特点,研发儿药可以说是个世界性难题。原因在于,从伦理的角度来讲,儿药研发做临床试验比较难。另外,从药物经济学来说,投入和产出不匹配。

与成人药相比,儿童药开发周期更长、投入更大,同时利润又低。因此,国内做儿药的企业并不多。“我们以儿科为主,也有成人、妇科用药,是产品类型比较全的企业,但公司的战略重心是儿药。”刘景萍告诉记者,公司将致力于打造中国儿童健康全品类产业链。

作为一家上市公司的掌舵人,刘景萍同样也是一位母亲,儿童缺少儿童药一直都是她重点关注的问题。

数据显示,目前我国儿童患病人数占患病总人数的19.3%,在现有的3500多种药品中,专供儿童使用的只有60多种,约占整个药物制剂品种的1.7%。

2008年,刘景萍在准备创办药企时,就将儿药确定为发展方向。刘景萍说,“企业要把握市场需求,如果脱离个体的需求而空洞地谈市场需求,不是真的了解市场。成人药已经有那么多企业去做了,我们做成人药的价值肯定没有做儿药的价值高。”

刘景萍表示,儿童药不是成人药物的缩小版。大部分成年人的药品,儿童是不能服用的。儿童用药的不良反应是成人的两倍,儿童用药首先要减少使用抗生素。中药的副作用较小,可以通过不断开发抗感染的中药,用中药治疗上呼吸系统感染以及消化系统感染疾病,从而减少对儿童身体的伤害。除了内服的药品,外用药品也可以选择中药,减少对孩子身体的伤害。

在成立之初,葫芦娃药业就确立了“健康中国娃”的企业使命,全力打造中国儿童药民族品牌。公司致力于实现差异化发展,从主打的儿童中成药品类出发,再到创新药研发,目前产品已覆盖儿童药从治疗到预防多个用药领域,形成公司的品牌特色。

经过多年的发展,小儿肺热咳喘颗粒作为公司的黄金单品,在OTC市场儿童感冒咳嗽类药品销售排名第二。除呼吸系统领域的产品外,公司的肠炎宁颗粒(胶囊)在消化系统领域也已成为主打产品。由于儿童疾病主要集中在呼吸系统和消化系统,公司希望在上述两个细分领域不断丰富产品,实现儿药品类的全面发展。

快速成长

在刘景萍的带领下,葫芦娃药业集团快速成长。“葫芦娃集团这个大家庭的成员也越来越多。”刘景萍说,集团发展过程中,先后收购或并购了承德新爱民制药有限公司、广西南宁最大制药企业——南宁维威制药有限公司等。

葫芦娃集团通过并购、自建等方式,迅速完成资源整合,发展成为一家集生产、研发、销售于一体的大型医药企业。

每次有“新成员”加入,刘景萍思考最多的不是运营,而是“融入”。“实现正常运营很容易,但是企业文化相融比较难,因为新加入的公司也都有自己的文化。”刘景萍说,集团就是要集合成团,各个子公司要融合成一团,是最难、也是最重要的。

公司文化相融,首先就是要让员工有归属感。每次有“新成员”加入集团,刘景萍都只派总经理和财务总监两个人过去,其他管理层和员工都用原班人马。“职工稳定,是第一步,也是重要的一步。”刘景萍说,然后通过培训学习、考核制度等,循序渐进、潜移默化地实现融合。

去年上市以来,葫芦娃药业治理结构不断优化,同时加大研发投入,并相继启动了海口美安儿童药智能制造基地和广西二期项目的建设,这些对企业未来的发展都将起到非常重要的作用。

精研良药

刘景萍告诉记者,公司正分阶段打造企业产品规划,目前国家级新药也在研发中。

她认为,对于企业未来发展最重要的事就是研发。为此,她为公司定下了“四个最”的目标:打造国内剂型最齐全、生产能力最大、科技含量最高、品质保证能力最强的儿童制药领域标杆企业。

研发是最耗时耗力的过程,葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒的药方源自医圣张仲景的麻杏石甘汤、白虎汤。为了验证药物的疗效、安全性和合理性,刘景萍的团队反复做理论研究、基础研究,不断提高标准,精确用法用量,扩大样本做临床研究,得到了小儿肺热咳喘颗粒。

而在产品上市后,刘景萍认为这个药还可以改进。于是他们又花了5年时间对产品的药材、药材的用量等做了改进,提升了疗效。2015年,全新的小儿肺热咳喘颗粒上市。

从2015年以来,葫芦娃相继成立了院士专家工作站和博士后科研工作站,努力提高中药标准。刘景萍表示,近年来,政府在支持鼓励研发儿药创新药方面出台了很多政策,对于企业自身来讲也有了一定的基础,同时在品牌建设上,开展了更多的科普教育活动,使葫芦娃药业既有高端的科研,又能加强基础服务,整体贯穿形成企业真正的产业链和价值链。

乘着政策的东风,儿药领域正迎来快速发展期。针对儿童用药研发审批政策鼓励与保障滞后,2014年5月,涉及儿童药研发、使用、报销的六大相关部委共同参与促进儿童用药的发展,联合印发了《关于保障儿童用药的若干意见》,是国内首部关于儿童用药的综合性指导文件。这为国内促进儿童药物研发和加快审批速度,从政策层面开了一个头。据了解,在国家药监局方面,目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评,研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策,同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。

从长远发展来看,儿童药行业必将进入洗牌阶段,这为脚踏实地做实事的企业带来了前所未有的发展机会,拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将会在未来的市场竞争中处于优势地位。

(责任编辑:李显杰 )
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