智通财经APP讯,恩华药业(002262)(002262.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发“注射用盐酸瑞芬太尼”的《药物临床试验批准通知书》。
经审查,2021年10月27日受理的注射用盐酸瑞芬太尼符合药品注册的有关要求,同意该品开展麻醉监护室或重症监护室患者的术后早期镇痛(在麻醉医师的监护下)和作为镇痛剂的组成成分用于调节成人患者的麻醉护理的验证性临床试验。
据悉,注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛,是国家管制类麻醉药品。
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