上海医药(601607.SH):子公司磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价

2022-01-19 16:55:18 格隆汇 

格隆汇1月19日丨上海医药(601607)(601607.SH)公布,近日,公司全资子公司上海中西三维药业有限公司(“中西三维”)收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B000071),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

磷酸奥司他韦胶囊主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗,由Gilead研发,罗氏于1999年在美国上市。2020年9月,中西三维就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币744.74万元。

IQVIA数据库显示,2021年1~11月,磷酸奥司他韦胶囊医院采购金额为人民币3.027亿元。2021年,中西三维的该药品未进行销售。

(责任编辑: HN666)
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