长春高新跌停!生长激素纳入集采背后:近千元针剂成本不到30元

2022-01-19 19:22:16 新京报 

生长激素首次被正式纳入集采。

1月19日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》通知,276种药品列入采购清单,包括长春高新(000661)旗下子公司金赛药业和安科生物(300009)的多款重组人生长激素。

尽管这一消息此前已在市场传开,但落地时公司股价依旧以跳水回应。生长激素板块中,长春高新直接跌停,安科生物盘中跌超9%。1月19日,长春高新在互动平台表示,广东省药交中心网站公布了相关集中带量采购文件,公司目前正在积极研究政策规定并将合理制定方案,目前暂无具体影响的预期。

1985年,国际上重组人生长激素上市,这类被俗称为“增高针”的产品发展至今,频频被质疑市场上存在滥用激素的情况。对于龙头金赛药业而言,也屡次被推上风口浪尖。

新京报贝壳财经记者梳理看到,销售额激增下,金赛药业2020年收入已经接近60亿元,净利润27.6亿元。而生长激素的“水针”价格并不便宜。2019年11月,长春高新披露金赛药业产品平均售价,其中普通赛增水针剂的平均售价在900元/支左右、赛增粉针剂的平均售价在90元/支左右、长效水针剂的金赛增每支售价超过4000元。

根据长春高新披露公告,2019年上半年金赛药业生长激素的平均成本中,赛增水针剂平均每支成本为26.17元,金赛增长效水针剂的每支成本为407.28元。

在2017年度、2018年度、2019年1-6月,赛增(水针剂)的毛利率分别为97.22%、96.97%、97.02%,赢过贵州茅台(600519)。

以下为贝壳财经2021年8月16日报道

“2021年上半年,公司生长激素产品新患者人数增长60%,平均用药时长为16个月,成人生长激素缺乏相应适应症相比上年同期有较大增幅。”

在生长激素滥用现象被点名后,长春高新在8月14日的一场电话会议中,透露了金赛药业产品销售的相关情况。

资料显示,金赛药业为长春高新子公司,主要从事生物药品制品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等重组人生长激素类制品。

此前的8月初,增高针被滥用现象近期再次被点名,这种本应该用在矮小症患者身上的生长激素,却被用在了健康儿童的增高上,长春高新股价受影响跌停。

风波过后,长春高新在8月14日发布2021年半年度报告以及召开电话会议维护投资者关系。其中表示,“未来公司将推进成人生长激素缺乏适应症相应销售工作。”

长春高新上半年利润19亿 9成来自金赛药业

根据长春高新2021年8月14日披露的半年度报告,公司上半年的营业收入为49.63亿元,同比增长26.71%,归属于上市公司股东的净利润19亿元,同比增长46.85%。

长春高新表示,报告期金赛药业通过持续服务和全流程管理来提升患者满意度、加强患者管理,持续做好新患者开发工作,加大市场开发,扩大产品覆盖,有力提升了公司经营业绩,实现收入37.88亿元,实现净利润18.59亿元。

此外,子公司百克生物实现收入5.82亿元,实现净利润1.38亿元。子公司华康药业实现收入3.04亿元,实现净利润0.23亿元。子公司高新地产实现收入2.70亿元,实现净利润0.37亿元。

以此计算,上半年的利润中,金赛药业贡献超过9成。

要知道,金赛药业占据国内生长激素主要市场。按照长春高新在2021年半年报中的说法,1998年,金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂;2005年,上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂;2014年,上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂。

“截至目前,金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线的生长激素厂商,其长效水针剂为国内唯一的长效生长激素品种,在国内市场获批产品剂型、规格最为齐全。同时,成人生长激素缺乏适应症的拓展为公司产品在国内相关成人领域的应用奠定基础。金赛药业凭借产品优质的质量疗效等,建立了良好的口碑和品牌优势,持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。”

发布半年报的同时,长春高新也披露了金赛药业目前的市场销售情况称,金赛药业2021年上半年生长激素产品新患者人数增长60%,平均用药时长为16个月,成人生长激素缺乏相应适应症相比上年同期有较大增幅。

“金赛药业在渠道下沉方面取得一定成效,目前覆盖医院数提升30%~40%,处方医生数量增加40%左右。”

违规销售、小门诊拿药滥用现象已经多年

生长激素,是由人脑垂体前叶嗜酸性颗粒细胞分泌的蛋白类激素。本身我们的体内就会有这类激素,能够促进骨骼生长和再生。而重组人生长激素,是由基因工程方法进行生产,经过高度纯化获得的人生长激素。

目前绝大多数的重组人生长激素,适应症都主要针对儿童生长缓慢,只有个别产品适应症中包括成人或老人的使用。长春高新旗下生长激素产品赛增的药物说明书中的禁忌就有显示,骨骺已完全闭合后的人,是禁止将该产品用于促生长治疗。

1985年,国际上重组人生长激素上市,这类被俗称为“增高针”的产品发展至今,也频频被质疑市场上存在滥用激素的情况。

2021年2月上海法院公布的一个案件中提到,有公司在没有药品生产许可证、也没有得到经营许可的情况下,自行购买设备和原料,大量生产重组人生长激素并对外销售,最终经营者获刑。

对于龙头金赛药业而言,也屡次被推上风口浪尖。重组人生长激素属于肽类激素,根据《反兴奋剂条例》相关规定,国家对肽类激素的生产、销售施行特殊管理。2008年3月,有关部门就发现金赛药业违规销售肽类激素,当时金赛药业的药品GMP证书被收回,同时被要求进行相应品种的停产整顿工作。

2014年5月,有媒体质疑,有医院滥用生长激素、药厂通过组织培训及利用经济刺激手段让医生多开药、药厂销售代表在医院坐诊,矛头直指金赛药业。

当时长春高新紧急发布了一个自查报告,结论是,医生是依据卫生管理部门发布实施的诊疗规范、操作规程对患者进行诊疗,在确定患者用药前须进行若干项必要检查,并综合患者出现的适应症,确定是否使用生长激素。只有在患者根本不具备使用生长激素指征而故意使用,才是“滥用”。

而另一边,金赛药业2019年再被质疑存在“大医院看病,小医院拿药”,导致生长激素被滥用的情况。

当时长春高新发布公告中,并未对此事进行否认,而是表示,这种现象与公立医院面临药占比等考核指标、公立医院可提供生长激素药品规格有限等因素有关,具有合理性,并强调哪怕是小诊所客户也是经属地卫生行政主管部门批准设立的诊疗机构。

这也透露出厂家对于生长激素的使用流程,并没有国外严格。仅对比产品说明书,贝壳财经记者查到的金赛药业产品中,只是强调要使用在“医生指导下用于明确诊断的病人”。

而进口的同类生长激素产品说明书中,明确写到“用于本品治疗的儿童应由专家定期评价生长发育状况”,“决定使用本品的医生应对生长激素缺乏症及其治疗具有专业的知识”。

某国外药企生产的重组人生长激素产品说明书。

普通生长激素针成本二十几元

毛利率赢过茅台

1998年,金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂后,可以说在销售上做了不少努力。

2002年时长春高新还在推行“矮小”门诊和增高研究所,来使金赛药业的产品市场覆盖率提高。在销售模式上也是以直销模式为主,医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、门诊等等都是金赛药业目标客户。

2017年,金赛药业生长激素产品累计覆盖终端医疗机构1684家,到2019年上半年,金赛药业生长激素产品,累计覆盖的终端医疗机构超过3000家。

在2017年至2019年上半年,金赛药业有超过六成收入来自直销。一些私营诊所更是成为采购生长激素产品的大客户。一家名为北京亚欧中得诊所的机构,仅2018年度在金赛药业采购金额就超过1亿元。

销售额激增下,金赛药业2020年收入已经接近60亿元,净利润27.6亿元。

同时生长激素的“水针”价格也并不便宜。2019年11月,长春高新披露金赛药业产品平均售价,其中普通赛增水针剂的平均售价在900元/支左右、赛增粉针剂的平均售价在90元/支左右、长效水针剂的金赛增每支售价超过4000元。

这类普通生长激素一般需要每天睡前注射,长效生长激素需要一周一次注射,有的患者在治疗过程中,随随便便就花掉十几万。

根据长春高新披露的公告,2019年上半年金赛药业生长激素的平均成本中,赛增水针剂平均每支成本为26.17元、金赛增长效水针剂的每支成本为407.28元。

在2017年度、2018年度、2019年1-6月,赛增(水针剂)的毛利率分别为97.22%、96.97%、97.02%,赢过贵州茅台(600519)。

值得一提的是,长春高新还在发力成人生长激素市场。

根据8月14日长春高新发布的公告,截至报告期末,公司在聚乙二醇重组人生长激素注射液产品中申报增加成人生长激素缺乏适应症项目,已经在进行二期临床试验。长春高新称,“成人生长激素缺乏适应症的拓展为公司产品在国内相关成人领域的应用奠定基础。”

此外,长春高新还在电话会议中表示,“目前公司生长激素产品主要应用于儿童身高管理领域,未来公司将积极推进成人生长激素缺乏适应症相应销售工作。”

新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 王进雨 校对 郭利 李世辉

(责任编辑:张泓杨 )
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