中国生物制药(01177.HK)：“阿达木单抗注射液”获批上市

格隆汇1月20日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团研发的首款生物类似药“阿达木单抗注射液”(商品名：泰博维)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，获批准用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。临床研究结果显示，与同类产品相比，泰博维安全性更高，能够显著降低患者关节外表现发生率。泰博维是集团研发的首款生物类似药，它的上市是集团自免管线的有力补充，也将加速阿达木单抗在中国市场的潜力释放。

作为中国第六款上市的阿达木单抗药物，泰博维明显的差异化优势体现在其安全性上。临床研究结果显示，泰博维在药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性方面与原研药相当；在活动性强直性脊柱炎的治疗中，泰博维在肝脏安全性方面表现更优于原研药。阿达木单抗的原研药，上市九年来蝉联全球畅销药排名榜首；但在中国由于获批适应症较少及售价高昂等因素，中国患者使用率不足2%。泰博维获批上市，将可以有竞争力的市场价格，极大提升患者用药可及性。

此外，集团是目前国内唯一同时拥有小分子(托法替布)和大分子(阿达木单抗)抗风湿药物的药企。这两种抗风湿药机制不同，可以在临床使用上优势互补，满足更多患者的不同治疗需求。集团将把握“共病诊疗”的趋势，促进骨科与风湿科的“诊疗结合”，推进新患拓展，以期惠及更多的患者。