金陵药业(000919.SZ):琥珀酸亚铁片通过仿制药一致性评价

2022-02-08 16:54:19 格隆汇 

格隆汇2月8日丨金陵药业(000919)(000919.SZ)发布,近日,金陵药业股份有限公司下属分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司琥珀酸亚铁片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

琥珀酸亚铁片主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。除金陵药业外,国内另有湖南华纳大药厂股份有限公司、成都奥邦药业有限公司、湖南九典制药(300705)股份有限公司上市在售。金陵药业为该品种通过仿制药一致性评价的首家企业。

截至目前,公司在琥珀酸亚铁片在仿制药一致性评价项目上累计已投入研发费用约为957万元。

(责任编辑: HN666)
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