4月7日,康辰药业(603590)发布公告,拟以自有资金1.34亿元,向北京和睦中创医药科技有限公司(以下简称“和睦中创”)
购买其拥有的中药新药 1.2 类(原中药第 5 类新药)筋骨草总环烯醚萜苷片(以下简称“金草片”)的知识产权及项下全部权利(包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权)。
协议转让涉及2项发明专利的转让:筋骨草提取物及其制备方法、用途和复方制剂(专利号:ZL200510085017.2),血浆中乙酰哈巴苷含量的测定方法(专利号:ZL201210573019.6)。
据了解,目前和睦中创已完成“金草片”II 期临床试验,即将进入临床 III 期。
根据公告,金草片于 2016 年 5 月获得 CFDA(现为 NMPA“国家药品监督管理局”) 颁发的《药物临床研究批件》,2017 年获得国家重大新药创制(十三五)立项开展临床研究,截至目前和睦中创已完成金草片 II 期临床试验,试验结果表明金草片安全性和耐受性良好,受试者用药依从性高。针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,金草片在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,能明显降低疼痛 VAS 评分,明显提升患者的疼痛消失率。基于 II 期临床研究结果,将计划在更大规模的盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者人群中开展 III 期确证性临床试验。目前市场上治疗盆腔炎功能相近的产品较多,但大部分产品获批的适应症范围广泛,难以满足西医临床应用要求。截止目前,尚未有针对盆腔炎性疾病后遗症精准定位的成药面市。
根据资产评估报告显示,和睦中创金草片新药技术无形资产账面价值 4900万元,不含税评估价值为1.341665亿元,评估增值8516.65 万元,增值率 173.81%。报告显示,2028年,金草片收入将达3.34亿元,净利润达1.05亿元。
康辰药业表示,本次收购,将为公司业绩提供新的增长点,为广大妇科炎症患者提供消除慢性炎症和疼痛的精准有效治疗选择,对公司短期财务状况、经营成果不会产生较大影响。
对此,首创证券表示,金草片有效成分明确,提供慢性盆腔疼痛全新治疗天然药物。金草片是从中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂制成的口服中药片剂,主要成分为“总环烯醚萜苷”,是一款有效成分明确的1.2类天然植物药。II期临床总结报告显示,治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,且安全性和耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。本次收购处于临床后期的金草片新药,显著降低项目风险,同时将有效拓宽公司未来产品管线。
不过,截至今日收盘,康辰药业报28.38元/股,较前一日下跌2.91%。
公开资料显示,康辰药业是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。目前公司产品和在研产品主要专注于血液、骨科以及肿瘤等领域。
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