华海药业(600521.SH)：阿哌沙班片获批上市

格隆汇5月9日丨华海药业(600521)(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》。

阿哌沙班片主要用于降低中风和全身性栓塞风险。阿哌沙班片最早由BMS公司研发，于2013年1月在美国上市。目前国内市场除进口原研药品外，生产厂商主要有浙江海正药业(600267)股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、广东东阳光(600673)药业有限公司等。据米内网数据统计估算，2021年阿哌沙班片国内销售额约人民币3554万元。

截止目前，公司在阿哌沙班片国内研发项目上已投入研发费用约人民币238万元。

阿哌沙班片获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司阿哌沙班片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。