奥赛康：注射用硫酸艾沙康唑药品注册上市许可申请获受理，为国内首家申报

　　7月5日盘后，奥赛康(002755)发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到药监局下发的注射用硫酸艾沙康唑上市许可申请《受理通知书》。

　　据悉，艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，通过抑制细胞色素P-450依赖酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶达到抑制真菌细胞膜关键组分麦角甾醇的合成，主要适应症为18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗。艾沙康唑由Basilea开发，最早于2015年3月获得FDA批准，用于治疗侵袭性毛霉病和曲霉病。

　　毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。在2017ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗，为成人侵袭性毛霉病患者和成人侵袭性曲霉病患者带来了新的治疗选择。

　　2017年12月，辉瑞获得艾沙康唑在中国和亚太地区多个国家的独家开发和销售权。2022年6月，辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑在中国获批进口。目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批。奥赛康于2022年6月提交药品上市注册申请，于近日获得正式受理，为国内首家申报。同时，公司的原料药生产基地南京海润医药有限公司已于2021年12月获得原料药登记号（Y20210001068）。

　　奥赛康称，公司注射用硫酸艾沙康唑为国内首家申报上市，如能顺利实现产品上市，将进一步满足临床用药产品的需求、增加患者用药选择性，同时丰富公司新产品类型，并为公司长远发展产生积极影响。