石药集团(01093)：“拉考沙胺注射液(20ml：0.2g)”获国家药监局颁发药品注册批件

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“拉考沙胺注射液(20ml：0.2g)”(该产品)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称，拉考沙胺选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。当口服给药不可行时，拉考沙胺注射液是患者的一种替代给药选择，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺作为抗癫痫药物之一，副作用小，不经过肝臟代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。集团已于2021年5月和8月分别取得了拉考沙胺片(100mg及50mg)的注册批件。该产品的获批将进一步丰富集团在神经系统疾病领域的产品线。