格隆汇8月2日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月19日受理的HRS-4642注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药品进入临床,亦无相关销售数据。截至目前,HRS-4642注射液相关项目累计已投入研发费用约4111万元。
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