8月4日,百济神州(688235)发布2022年上半年主要财务数据:实现营业总收入42.1亿元,同比下滑13.9%;亏损66.64亿元,上年同期为亏损24.9亿元。
百济神州表示,上半年营业利润亏损64.30亿元,较上年同期亏增40.63亿元,主要由于合作收入下降27.74亿元,以及美元升值导致汇兑损失7.71亿元所致。据公告,百济神州去年同期的合作收入为33.08亿元,而今年上半年只有5.34亿元。
剔除合作收入下滑的影响,百济神州2022年上半年的产品收入增幅明显:实现产品收入36.76亿元,同比增长132.2%,实现增长主要得益于公司产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的销售增长。
目前,百济神州已上市的商业化产品达16款,百悦泽®和百泽安®是其中的明星产品。
据了解,百悦泽®是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,是我国首个本土自主研发、并在美国和欧盟等多个国家和地区上市的抗癌新药。百泽安®也是其核心自研药物之一,目前已在中国获批用于9项适应症,其中有5项已纳入2021年国家医保目录,是纳入医保适应症最多的PD-1产品。
据百济神州公告,今年上半年,百悦泽®的全球销售额总计达15.14亿元,同比增长261.3%。销售增长最主要来自美国市场。百济神州表示,得益于美国的处方数量持续增长,百悦泽®在美销售额同比增长500.5%,达到10.15亿元;在中国,百悦泽®销售额总计4.55亿元,同比增长82.7%。
百泽安®的销售收入也增长明显:上半年在中国的销售额为12.51亿元,上年同期为8亿元。公司表示,这是因为医保报销范围扩大带来的新增患者需求,持续推动了百泽安®在已获批适应症的市场渗透率和市场份额的扩大。
今年上半年,百济神州研发投入7.681亿美元,专注推进全球研发。截至6月30日,公司的全球临床开发和医学事务团队规模已超过2500人,在超过45个国家和地区执行近80项临床试验,总入组患者及健康受试者超过1.6万人,其中约半数受试者来自海外。
目前,百济神州拥有近40款临床阶段候选物和商业化阶段产品,近半数药物具备 “同类首创”或“同类最优”的治疗潜力。目前,公司多项处于临床早期自主研发项目正在稳步推进中,包括BCL-2、OX40、HPK1、TIM-3、PI3Kδ和TYK2等。
今年下半年,百济神州在研的TIGIT项目欧司珀利单抗预计将启动关键性临床试验,BCL-2抑制剂BGB-11417的关键性临床试验也将于年内启动。
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