白云山被国家医保局点名：旗下多家公司涉嫌虚抬药价

　　8月9日，国家医疗保障局发布一则题为《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》的重要公告。

　　公告显示，白云山(600332)旗下多家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金，并存在行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销的行为。

　　上下游串通一气逃避监管 虚抬药价涉及金额巨大

　　医疗保障局的公告显示，国家医保局会同相关部门，根据相关线索，指导相关省对广州白云山天心制药股份有限公司（以下简称“天心制药”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称“白云山制药总厂”）、广州白云山敬修堂药业股份有限公司（以下简称“敬修堂药业”）等3家企业药品虚高定价、套取资金进行专项调查。

　　据天眼查显示，天心制药由广州白云山医疗集团股份有限公司（以下简称“白云山”）持股82.49%；敬修堂药业由白云山持股88.40%；白云山制药总厂为白云山分公司。上述三家公司均由白云山实际控制。

　　2017年1月，在国务院医改办、国家卫生计生委等多个部门联合推动下，“两票制”政策逐步在全国各地施行。

　　“两票制”要求药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。

　　这一政策的本意在于进一步降低药品虚高价格，减轻群众用药负担。然而，经调查，2017年至2021年5月，天心制药等3家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现，并向下游药品代理商转移资金。

　　在具体操作方式上，上述虚高定价、套取资金的行为涉及药品生产企业、药品代理商、相关关系人等多方。

　　药品生产企业与药品代理商签订合作协议，在原料药采购环节增加指定的“经销商”，由“经销商”按正常价格购进原料药，提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义，将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。

　　原料药“经销商”受药品代理商实际控制，将低买高卖原料药获得的差价收入套现，转移至药品代理商，供其实施医药商业贿赂。

　　以注射用头孢硫脒为例，白云山制药（制剂厂）和白云山化学制药厂（原料厂）属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购，而是额外设置套现流程，由代理商控制的原料药“经销商”转手，低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格，使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定，逃避监管。

　　上述违规过程中，涉及金额巨大，其中，部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。

　　目前，天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。

　　天心制药早已劣迹斑斑 曾因药品质量问题上“黑榜”

　　回溯历史，天心制药的经营史上曾有诸多“劣迹”。

　　2022年3月24日，甘肃省医疗保障局曾发布一则名为《省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》的公告。

　　内容显示，在甘肃省开展的广东联盟药品带量采购中，中选企业应于2022年1月15日前建立起覆盖全省103个区域的配送关系。然而有6家中选企业仍然没有履行承诺事项完成配送关系维护工作，严重影响到采购协议签订和中选药品的采购使用。

　　这6家企业中就包括天心制药。

　　为此，甘肃省医疗保障局依据相关规定对天心制药做出处理：1、未设置区域采购协议予以撤废；2、涉及约定采购量予以核减；3、记不良记录1次。

　　天心制药为何中选却违约，在公告中并没有体现，不过有市场人士表示，“报价太低”是部分药企在集采中选后失信的主要原因之一。

　　除了集采失信外，天心制药的产品还曾出现质量问题。

　　据白云山2018年12月20日的公告显示，国家药品监督管理局于2018年8月14日-17日对天心药业的注射用盐酸头孢甲肟开展现场检查，发现天心药业注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定。

　　为此，广东省药监局根据相关规定，收回天心药业编号为GD20170677、认证范围为粉针剂（头孢菌素类）的GMP证书。

　　此外，按照药品管理法的要求，天心药业停止注射用盐酸头孢甲肟的生产和销售，并召回相关涉事产品。