除了阿兹夫定之外,真实生物几乎没有近期有望获批的新药。上市后是否能获得资本市场的认可,存在不确定性。
近期国内新冠疫情出现反复,8月10日,海南三亚新增480例确诊病例,774例无症状感染者。疫情的持续也催生了对新冠药物需求的增加。
8月10日,国内批准的首款国产新冠小分子口服药阿兹夫定已经被列入第九版新冠诊疗方案,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,每日一次服用5mg,疗程至多不超过14天。
由真实生物研发的这款新冠小分子口服药自7月25日批准以来,市场对小分子药物反应热烈。
8月11日,新冠药物概念股板块集体大涨。截至当天收盘,君实生物A股(688180)股价大涨4.7%,君实生物港股(1877)股价上涨4%;腾盛博药(2137)上涨2.7%;先声药业(2096)上涨1.8%。
真实生物已于8月4日向港交所递交了招股说明书,根据招股书,该公司目前仍然没有主营收入,2020年、2021年和2022年前5个月的亏损分别达到1.5亿元、2亿元和2.2亿元。
根据真实生物披露的信息,阿兹夫定每瓶35片,定价不超过300元,这相对于辉瑞的新冠口服药Paxlovid以及目前中国批准的唯一新冠中和抗体药物腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗而言,具有显著的价格优势。
8月2日,阿兹夫定在平顶山正式投产,未来制剂年产量可达30亿片。知情人士向第一财经记者透露,真实生物已经在北京协和药厂进行生产,平顶山工厂要达到产能还需要相当长的时间,包括生产资质的验证。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东参与了阿兹夫定的研发,他表示:“阿兹夫定目前主要是由北京协和药厂生产,未来3-5年,真实生物也将建立厂房投入生产。”
一位熟悉真实生物的投资人告诉第一财经记者,阿兹夫定的临床研究以及建立药物生产线都是需要消耗大量资金的。“他们肯定有融资方面的需求,这也是现在这个时点进行IPO的主要原因。”他表示。
这位投资人还告诉第一财经记者,真实生物的管线比较单一,现在就只有阿兹夫定这一个药,因此上市后是否能获得资本市场的认可,存在不确定性。“一方面新冠药物的需求要看疫情的发展,另一方面,对于小分子药物的疗效和使用的必要性仍然需要更多证据支持。”他对第一财经记者表示。
至今,真实生物披露的阿兹夫定针对新冠的临床有效性的数据仍然十分有限。作为阿兹夫定治疗新冠的临床研究主要负责人,蒋建东在最近的一场太湖湾生命健康未来大会上公开表示:“阿兹夫定与国外的小分子药物最大的不同是标本兼治,不仅能抗病毒治疗新冠,而且能提升免疫力,通过免疫系统消灭全身的病毒。”
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授告诉第一财经记者,他的团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠,据他观察,该药物的疗效“尚可”。
而除了阿兹夫定之外,真实生物几乎没有近期有望获批的新药,其管线内进展最快的一款用于治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的药物哆希替尼仍处于临床I/II期的患者招募阶段,距离上市批准还遥不可及。
“投资人看一家药企的估值,主要是看它的研发管线和它的进度。如果研发管线的进度都处于比较早期的情况,那么不确定性风险就比较大,也很难给出高估值。”一位生物医药投资人告诉第一财经记者。
真实生物最新一轮融资是在去年8月的B轮融资,由倚锋资本、盈科资本领投,其中倚锋资本也是真实生物A轮融资的投资方。
公开信息显示,2020年10月,真实生物首次发布阿兹夫定针对新冠治疗的早期临床数据后,完成了1.5亿元人民币的A轮融资,当时投后估值为16.5亿元人民币;去年6月,阿兹夫定进入三期临床后,真实生物再轮一轮1亿美元B轮融资,投后估值翻番达到35.6亿元人民币。
真实生物的估值大幅攀升受益于新冠药物的研发。一位曾经有意向投资真实生物的投资人告诉第一财经记者:“我们在真实生物第一轮融资时评估了它对新冠的疗效数据,觉得估值有点高,最后没有投,错过了那个时点,到第二轮的时候就更不可能去投了。”
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