亚辉龙(688575.SH)：取得IVDR CE认证、扩证共包括58个产品

格隆汇8月19日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE扩证证书，此次扩证共包括58个产品。

新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR，EU2017/746)已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD，98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计已有72个产品获得IVDRCE认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，此次获得认证的58个产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广将产生积极影响，但产品具体销售情况受到市场等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。