格隆汇9月16日丨华润双鹤(600062)(600062.SH)公布,近日,公司全资子公司商丘双鹤赛洛多辛原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准本品上市。
赛洛多辛属于α受体阻滞剂,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。
截至本公告日,公司针对赛洛多辛原料药(含制剂)累计研发投入为人民币1720万元(未经审计)。
目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上登记赛洛多辛原料药的企业共有12家(含商丘双鹤)。
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