步长制药：持续推进新品开发 专利中药龙头步长制药在研产品迎来新进展

中医药是中华民族文化瑰宝，凝聚着传统文化之精髓。实践表明，中医药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出，拥有不可替代作用。今年以来，国务院发布的《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》《“十四五”国民健康规划》等均对中医药行业发展起到了促进作用，而中药饮片、中成药等被纳入医保目录等众多政策的实施，也均向中医药行业传递着积极信号。

在政策加持下，心脑血管龙头企业步长制药(603858)（603858.SH）积极发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，公司“聚焦大病种、培育大品种”，持续锚定中医药主线的战略成效显著。2021年其心脑血管核心产品收入111.60亿元，占比70.80%，为主要收入来源。目前，公司已形成心脑血管市场为基石，积极拓展妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域并聚焦大病种、培育大品种的立体产品矩阵，发展态势良好。未来随着中医药领域支持政策的全面实施，其竞争优势将进一步显现。

与此同时，步长制药作为医药企业，研发战略不断。近日，步长制药发布公告称，其产品研发又获进展，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》，正式开展I期临床试验。值得一提的是，BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

现有产品竞争力突出

投身慈善活动彰显企业担当

据了解，步长制药是集医药研发、生产、销售为一体的大型现代化高科技健康产业公司，产品覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。当前，公司已开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个独家品种，2021年合计收入达73.97亿元，产品竞争力十分突出。

值得一提的是，由于中药在抗击新冠疫情中具有不可替代的作用，国家通过绿色通道批准“三药三方”，而步长制药独家品种宣肺败毒颗粒则被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。除核心产品外，包括宣肺败毒颗粒在内，目前公司还成功开发、储备了参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等众多产品。经前期试验推广，产品疗效显著并广受好评，销量随之水涨船高。公司表示，未来将加大市场推广力度，打造全新增长极。

医者仁心，大爱无疆。在发展壮大的同时，步长制药始终不忘回馈社会，在董事长赵涛带领下，践行社会责任早已成为步长制药公司文化的一部分。据悉，公司响应国家政策，积极投身“同心 ? 共铸中国心”慈善活动，多年来活动遍及全国五大藏区，十三个地、州、市，五十多个县，公司在乡村经济增效、低收入群众增收、医疗救助和推进共同富裕等方面贡献巨大力量，体现了应有的企业担当。

推进新品开发丰富产品储备

多项在研产品迎来重大进展

作为专利中药龙头企业，步长制药重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域持续加大新品开发。2021年公司在研产品227个，获得专利授权42件，其中发明专利22件，主导产品丹红注射液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊均为专利保护品种。此外，公司已在大病种治疗领域建立多层次、宽领域的在研产品储备，构建从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为自身长足发展打下坚实基础。

目前，步长制药在研产品进展显著。治疗用生物制品方面，今年6月公司“注射用BC004”迎来新进展，已获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》正式开展Ⅰ期临床试验，截至5月底已投入研发费用约0.5亿元，目前国内外尚无同靶点上市药物，可以说该药是公司在中医药界的重大创新与突破。另外，公司公告正式开展I期临床试验的“BC008-1A注射液”截至8月31日，已投入的研发费用约为3,449.81万元。

预防用生物制品方面，公司获得A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗再注册批准通知书，对该药品生产和销售提供了有力保障。而在化学药品方面，公司地氯雷他定片于近期收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，将有利于公司优化产品结构，更好满足市场需求。

眼下，步长制药在弘扬中药优秀传统文化的同时，正以现代科学思维对目前人群多发病种进行深入研究，其研究成果与产品竞争力日渐凸显。有理由相信，凭借强大开发能力和进取的决心，公司有望逐步实现中药的现代化与国际化，向成为全球最大的天然药、植物药企业持续迈进。