新药研发“有门”！百济神州股价大涨近14% 生物医药的春天来了？

A股生物制药企业百济神州(688235)10月13日高开高走，截至午盘报96.07元，涨13.96%，H股涨幅超过13%，隔夜美股盘中最大涨幅更是接近24%。消息面上，百济神州发布公告称，治疗肿瘤和白血病的新药泽布替尼胶囊(百悦泽)在3期临床试验的效果好于同类药物，且耐受性良好。

与百济同板块的其他个股，今日呈现普涨行情。根据统计，Choice数据归类的A股生物医药板块当中，截至发稿仅有10只下跌，涨幅超过3%的则有26只。

类似百济神州这样的生物医药企业，其产品大多是冷门甚至独门，这意味着一旦产品成功上市，相关公司最优状况下可以独占赛道。但是，生物医药研发又具有高投入、高技术、长周期的特点，相关上市公司的营收和利润，一般取决于产品能否成功研发并上市，风险相较传统药企来说更高，此类公司按照A股主板的上市审核标准几乎不可能“通关”。也正因为如此，国内生物医药企业大多倾向于使用科创板第五项上市标准，因为该标准只要求了研发和市值，但对营收和盈利没有硬性约束。

根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第五项，申请发行企业预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，且市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业至少需有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

根据统计，目前科创板已上市的公司当中，有19家企业使用了第五项上市标准，而且这些公司都涉及到医药方面，其中占大多数的正是生物医药。

需要注意的是，正如前文所述，生物医药、尤其是研发新药大多研发投入高，研发周期长，这意味着药品正式上市之前，相关上市公司很难产生营收及利润，对未来公司的研发、扩产、销售等环节都可能造成不利影响。

更重要的是，新药研发同样存在研发失败的风险，一旦失败，相关的前期投入也将“付诸东流”。根据不完全统计，罗氏、赛诺菲、阿斯利康在内8家大型跨国药企，年初至今至少有33项新药研发失败，覆盖范围包括胆管癌、乳腺癌、阿尔兹海默症的预防等。国内的生物医药企业如果在新药开发完成之后，后续环节不能及时跟上，其结果大概率也是失败。

不过，就算新药研发风险颇大，但“重赏之下必有勇夫”，仍有机构中长期看好生物医药板块。

国盛证券认为，在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

此外国盛证券指出，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，现在已经开始过渡至“精选优质创新”。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。