一款产品获得美国FDA批准，去年销售10万个，产销比超90%，研发费用同增近40%，这家低估值医疗器械企业可期|只炒消息

　　市场消息：

　　2月16日赛诺医疗公告称，公司冠脉球囊扩张导管获得美国食品药品监督管理局认证(510(k))。

　　冠脉球囊扩张导管：为快速交换型（Rx）球囊扩张导管。主要由 TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心机灌注。

　　公司优势：

　　公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过 120 万个，进入两千余家医院，全球数十万患者因此获益。

　　该产品是赛诺医疗第二款获得美国 FDA 批准的产品。该产品可用于狭窄病变的扩张，也可用作 PCI 支架植入前的预扩张。极小的导入外径使产品与导丝更贴合；柔软的球囊材料和三翼折叠技术使产品具有良好的柔顺性和再通过性；较小的外管外径，提高球囊对吻性能，可实现全规格对吻。该产品已于 2022年底获得中国国家药监局颁发的的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

　　2021年，于冠脉球囊产品被纳入集采范围，受其政策影响，报告期内球囊产品销售量 106,138 个，较去年同期增长 55.55%，球囊产品产销比 92.67%。支架产品收入占主营业务收入的 35.67%，球囊产品收入占主营业务收入的64.25%，其他产品销售占比 0.08%，球囊产品收入已经成为公司主要收入来源。研发投入方面，公司研发投入1.48亿元，同比增长36.97%。

　　券商观点：

　　中泰证券：经过近一年的调整，目前医疗器械板块的PE仅18.26倍，低于历史中位数水平（48.02倍），处于历史分位点2.61%；分子行业来看，医疗设备、医疗耗材、体外诊断板块分别位于历史分位点20.35%、33.92%、0.36%，板块估值水平已回落至低位。长期看国内医疗需求增长态势不改，院内手术量有望迎来回弹，院外消费医疗也将持续回温。

　　众成数科：随着我国“一带一路”战略的深入和“一带一路”沿线国家的经济发展，一带一路沿线国家对医疗器械的需求逐渐扩大，进口总额持续提升。2021年，“一带一路”沿线国家医疗器械进口总额达917.07亿美元，约占全球整体医疗器械进口额的10.90%。与此同时，我国医疗器械对“一带一路”沿线国家的出口占比总体呈扩大趋势，2021年占我国医疗器械总出口额的36.82%。