四环医药旗下轩竹生物首个ADC药物获批开展临床试验，可望成为HER2低表达等实体瘤治疗新选择

快讯正文

四环医药宣布，旗下非全资附属轩竹生物科技研发的重组双特异性抗体偶联物KM501已获中国国家药监局批准开展用于HER2阳性中低表达等实体瘤治疗的临床试验。此为轩竹生物首个ADC药物进入临床开发阶段，且为国内首个申请专利的双抗ADC。KM501具有曲妥珠单抗和帕妥珠单抗靶点，可以同时靶向两个不同的表位，形成更好的内吞效应，有望成为HER2低表达肿瘤患者的强力药物。在多种肿瘤小鼠模型中，KM501显示出抑制肿瘤能力优于或非劣于全球唯一获批上市的DS-8201。由于乳腺癌患者中HER2低表达比例大约为50%，而目前市面上的治疗药物有限，KM501未来市场潜力巨大。