事件:公司公告,产品那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂拟中标第八批全国药品集中采购。
肝素集采落地,公司那屈、依诺肝素分别以第一、第二顺位中标,凸显原料药制剂一体化成本优势,原研落选,看好公司以价换量进一步提升份额。
1)那屈肝素:原研为Aspen,根据NEWPORT PREMIUM 数据,2022 年全国公立医院销售额合计31.8 亿元(放大样本医院),CR4 为84.6%,分别为常山生化药业(35.8%,市场份额,下同)、Aspen(25.8%)、东诚药业(14.3%)、健友股份(8.6%)。
根据上海阳光医药采购网公布的文件及健友公告,本次集采中标厂家依次为健友股份(71%,降幅,下同)、东诚药业(57%)、兆科药业(54%)、常山生化药业(50%),平均降幅58%。原研Aspen 落选,健友以第一顺位中选(拟中标金额约为1.18 亿元)。
2)依诺肝素:原研为赛诺菲,根据NEWPORT PREMIUM 数据,2022 年全国公立医院销售额合计25.9 亿元(放大样本医院),CR4 为88.3%,分别为赛诺菲(64.7%)、深圳市天道医药(9.9%)、杭州九源基因(8.7%)、健友股份(4.9%)。根据上海阳光医药采购网公布的文件及健友公告,本次共9 家企业中选,前三顺位分别为深圳市天道医药(70%)、健友股份(68%)、东营天东制药(68%),平均降幅63%。原研赛诺菲落选,健友以第二顺位中选(拟中标金额约为0.60 亿元)。
公司全球肝素制剂+美国非肝素注射剂持续放量,注射剂ANDA 加速获批。根据2019、2020 年报,公司过去几年以年均10 个产品申报美国,累计申报超过40 个。2020、2021、2022 年公司分别获得9、12、11 个非肝素注射剂美国品种,2023 年以来已获得奈拉滨注射液的美国FDA 批准,获批持续发力,目前国际市场获批产品超过30 个,国内已获批文12 个,预计未来2-3 年每年5-10 个产品获批。公司品种+产能+渠道布局完善,注射剂出口加速发力值得期待。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2022-2024 年收入38.76、48.21 和59.82 亿元,同比增长5.1%、24.4%和24.1%;归母净利润12.50、15.68 和20.42 亿元,同比增长18.0%、25.5%和30.2%。当前股价对应2022-2024 年PE 为20/16/12。考虑公司国内外注射剂新产品加速获批和持续放量,生物药CDMO 有望逐渐收获,不断打开成长天花板,维持“买入”评级。
风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA 获批不达预期的风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )
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