科伦药业(002422)：博泰创新出海与默沙东达成118亿美元授权合作 川宁成功登陆创业板 Q1业绩高增长

事件：公司发布2022 年报及2023 年一季度业绩预告，2022 全年实现营收189.13 亿元（yoy+9.46%）；归母净利润17.09 亿元（yoy+54.98%）；扣非归母净利润16.46 亿元（yoy+58.60%）；2022 年研发投入18.15 亿元（yoy+0.85%）。预计2023Q1 实现归母净利润7.5-8.5 亿元，同比增长157.4%-191.72%；扣非归母净利润7.3-8.2 亿元，同比增长177.02%-211.17%。
点评：
（1）科伦博泰创新“出海”，刷新制药行业授权交易合作记录科伦博泰完成3 次，至多9 个ADC 项目与默沙东的授权合作，总交易金额近118 亿美元，不但在中国医药行业国际授权交易史上排名第一，而且荣登全球制药行业授权交易合作2022 年TOP1。2022 年科伦博泰对默沙东确认收入人民币7.3 亿元，增加归属于母公司净利润人民币3 亿元。科伦博泰与英国Ellipses 合作的A400 项目获得美国FDA、西班牙监管机构用于RET 基因改变的恶性肿瘤的新药临床研究申请（IND），是此项目启动全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究的关键一步。
科伦博泰目前研发管线33 项，其中14 项处于临床阶段，TROP2-ADC（SKB264）两项适应症已获得突破性疗法的认定：①EGFR-TKI 治疗失败的局晚期或转移性EGFR 突变NSCLC；②治疗局晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）。联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤Ⅱ期篮子研究于2022 年7 月和11 月分别获得NMPA 和FDA 批准开展临床，并于2023 年2 月完成首例患者入组。单药或联合帕博利珠单抗（加或不加化疗）或联合奥希替尼治疗NSCLC Ⅱ期篮子研究于2022 年8 月和2023年1 月两次获得NMPA批准临床。
（2）7 项产品中标第八批集采，38 项仿制药获批生产公司输液类药品营收94.52 亿元（yoy-3.56%），非输液类药品41.26 亿元（yoy+5.51%）。2022 年第七批及2023 年第八批国家集采，科伦共计18 项产品中标，中标数量位居全国前列；截至第八批国家集采，科伦累计43 个品种中标，涉及10 余个疾病领域，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。2022 年销售费用为46.86 亿元（yoy-6.70%）。2022 年1 月1 日-2023 年3 月31 日，公司在仿制药领域，获批生产38 项，获批临床3 项，申报生产41 项。
（3）子公司川宁生物创业板成功上市，融资渠道进一步拓宽子公司川宁生物（301301）成功登陆深交所创业板，2022 年实 现营业收入38.21 亿元（yoy+18.21%），净利润4.12 亿元（yoy+269.58%）。2022 年3 月，公司成功发行30 亿元可转换公司债券，进一步夯实公司的资本实力。
盈利预测：根据公司业务经营增长情况，我们预计2023-2025年总营收分别为211.63 亿、228.38 亿和255.29 亿；归母净利润分别为21.16 亿、18.26 亿和21.06 亿；对应PE 分别为21倍、25 倍、21 倍。维持“强烈推荐”评级。
风险提示：产品竞争加剧的风险；研发进度不及预期；集采等政策的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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