艾迪药业(688488)：ACC007环比快速放量 ACC008与捷服康头对头临床试验已完成

　　事件：公司发布2022 年报，全年实现营收2.44 亿元（yoy-4.49%）；归母净利润-1.24 亿元（2021 年为-2999 万元）；扣非归母净利润-1.53 亿元（2021 年为-4589 万元）；研发投入9070 万元（2021年为7662 万元），其中费用化研发投入为6391 万元（2021 年为4371 万元，yoy+46.22%）。
　　点评：
　　（1）期间费用增加及确认存货跌价等影响，2022 年亏损扩大归母净利润亏损扩大近1 亿主要系公司加大新药推广力度和研发投入，销售费用，管理费用及研发支出增加了9557 万元，因确认存货跌价损失、应收账款坏账损失等，资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了3630 万元。
　　（2）ACC007 快速放量，ACC008 用于经治患者临床数据即将读出
　　艾诺韦林片（ACC007,非核苷类逆转录酶抑制剂）经 CYP2C19 通路代谢，临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用，于2021 年6 月获批上市，并于同年12 月纳入国家医保，定价515 元/盒（月），2022 年实现销售额3349.5 万元，每个季度销售额分别为154.9、630.99、1062.81、1500.8 万元。2022 年销售费用7550 万元（2021 年为2774 万元，yoy+172.14%），管理费用为9207 万元（yoy+52.2%）
　　以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂 ACC008（ANV+3TC+TDF），用于初治患者已于2022 年12 月获批上市，2023 年1 月已开出首张处方，每天只需服用一片，便捷性突出，同时III 期临床数据显示出卓越的安全性，填补了国产空白。
　　针对经治患者，与捷服康头对头III 期临床试验正顺利开展，762 例临床受试者的入组工作已于2022 年3 月末全部完成，目前已进入数据统计阶段。
　　新一代抗HIV 病毒整合酶抑制剂 ACC017 正在进行制剂处方工艺开发、GLP 安评试验；HIV 治疗长效药物ACC027 正在进行动物药代试验。
　　（3）投资南大药业，获得人源蛋白粗品稳定的采购订单2022 年人源蛋白粗品收入1.43 亿元（2021 年为1.93 亿元，yoy-25.9%），主要销售给天普生化（4,014.82 万元，yoy-62.03%）及南大药业。2022 年7 月公司投资南大药业，受让其19.96%股权，同时达成多项战略合作。根据公司日常关联交易额度预计，南大药业2023 全年预计尿激酶粗品采购需求为 1.5 亿元。
　　盈利预测：根据公司业务经营增长情况，我们预计2023-2025年总营收分别为6.1、8.45 亿和9.8 亿；归母净利润分别为-800万、0.82 亿和1.34 亿。首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。
　　风险提示：产品竞争加剧的风险；研发进度不及预期；集采等政策的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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