国家药监局：对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批

快讯正文

国家药监局：对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批：国家药监局发布关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见。其中提出，鼓励药品研发，满足临床急需。鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新，鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内进口注册。对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批，建立早期介入、持续跟踪、主动服务、研审联动的长效机制，加强研发申报全过程的沟通指导。加强与卫生健康主管部门沟通协作，将临床急需的境外已上市、境内未上市放射性药品纳入鼓励仿制药品目录，引导企业研发。(国家药监局网站)