葛兰素史克Jemperli在欧盟获得审查 以扩大治疗子宫癌的范围

2023-04-25 18:01:02 格隆汇 

格隆汇4月25日丨欧洲药品管理局(EMA)接受了葛兰素史克(GSK.US)寻求扩大批准Jemperli用于治疗一种子宫癌的申请。

EMA验证了该公司的2型变异潜在新用途,即Jemperli(dostarlimab)联合化疗治疗一种被称为错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的原发晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。

EMA的人用医药产品委员会现在将开始正式审查程序。

该申请得到了一项名为RUBY的3期试验的中期数据的支持,该试验的结果已于3月公布。

(责任编辑:刘畅 )
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