新华医疗(600587)：新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

5月25日，新华医疗(600587)公告显示 ，产品名称：医用内窥镜摄像系统注册证编号：鲁械注准20232060406注册人名称：新华手术器械有限公司注册人住所：淄博高新区泰美路7号生产地址：淄博高新区泰美路7号结构及组成：医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学接口及配套线缆组成。其中，摄像主机主要由图像采集模块、图像处理模块、控制模块、接口模块和电源模块组成；配套的光学接口分为可拆卸光学接口（FF14~32）和不可拆卸光学接口（FF28）；配套线缆包括电源线、3G-SDI线缆、DVI线缆、HDMI线缆。
适用范围：本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。
批准日期：2023年5月17日有效期至：2028年5月16日同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业约有100余家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
医用内窥镜摄像系统其自动白平衡、摄像头自动聚焦、光源亮度自动调节等功能十分完善，4K超高清画质、除烟雾、防红溢出、暗区改善和高亮溢出、细节滤镜、去摩尔纹、双镜联合等高级图像算法、5G远程视讯等功能达到国内领先水平，多种配置可满足不同光学内窥镜科室需求。
产品名称：医用内窥镜冷光源注册证编号：鲁械注准20232060405注册人名称：新华手术器械有限公司注册人住所：淄博高新区泰美路7号生产地址：淄博高新区泰美路7号结构及组成：产品由医用内窥镜冷光源主机、光源调光线和电源线组成，其中主机由光源（LED灯泡模块）、电源部分、光学装置模块、控制电路、风扇、触摸屏和外壳以及内部连接线组成。
适用范围：供硬性光学内窥镜临床观察时作照明光源用。
批准日期：2023年5月17日有效期至：2028年5月16日同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业约有100余家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
医用内窥镜冷光源为有源手术设备，具有光源自动调节、光源联动调节、使用寿命长等优点，配套医用内窥镜摄像系统使用，满足内窥镜微创手术需求。

新华医疗主营业务:

许可证规定范围内的消毒灭菌设备、放射诊断及治疗设备、医用化学指示产品和制药设备、环保设备的生产、销售、技术服务。