丽珠集团(000513)：创新产品加速获批 带来业绩增长弹性

　　投资要点
　　2023Q1 短期业绩承压，看好全年稳步发展。公司2022 年实现营收126.3 亿元（+4.69%），归母净利润19.09 亿元（+7.53%），扣非归母净利润18.8 亿元（+15.57%）；2023Q1 实现营收34.13 亿元（-1.90%），归母净利润5.82 亿元（+5.17%），扣非归母净利润5.70 亿元（+1.59%）。2023Q1 受春节承压及疫情影响，短期业绩略有下滑。考虑到公司创新研发陆续进入收获期，看好公司全年增长趋势。
　　聚焦创新及高壁垒复杂制剂研发，产品加速获批上市。公司微球等高壁垒复杂制剂平台有7 个项目在研，其中由公司自研的高端长效微球制剂注射用醋酸曲普瑞林微球（1 个月缓释）前列腺癌适应症已于2023 年5 月获批上市，子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验已完成入组。注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”已于2023 年5 月获批上市。注射用阿立哌唑微球（1 个月缓释）已进入临床后期，其他微球产品也在有序快速推进中。
　　深度布局生物药，加快创新研发。公司生物药平台专注于肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域，8 个项目在研。其中托珠单抗注射液新适应症“用于CAR-T 细胞引起的CRS 及sJIA”于2023 年5 月获批。司美格鲁肽针对糖尿病适应症已进入临床III 期阶段。重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液针对银屑病适应症准备开启III 期临床试验。
　　司美格鲁肽预计2025 年获批，未来有望成为重磅品种。公司基于长期积累的发酵原料药技术优势，布局司美格鲁肽。司美格鲁肽由丹麦药企诺和诺德研发，在国外获批用于糖尿病及减肥适应症。目前国内仅有原研药的糖尿病适应症获批上市（减肥新适应症已于近期提交NDA）。公司针对糖尿病适应症的临床研究处于III 期阶段，在研进度位于前列，预计2025 年获批上市，后续将考虑申报减肥适应症。由于国内糖尿病/减肥市场空间较大，司美格鲁肽未来有望成为重磅品种。
　　投资建议：公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩迎来新的增长点。我们预测2023 年至2025 年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元，增速分别为17%/16%/13%，对应PE 分别为16/14/13 倍。首次覆盖，给予“买入”建议。
　　风险提示：政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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