康希诺(688185.SH):ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得在7~59周岁人群中开展临床试验的批准通知书

2023-06-27 19:02:53 格隆汇 

格隆汇6月27日丨康希诺(688185.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称“MCV4”)在7~59周岁人群中开展临床试验的《药物临床试验批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)符合药品注册的有关要求,同意在7~59周岁人群中开展预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的临床试验。

(责任编辑:张晓波 )
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