头对头司美格鲁肽，诺和诺德启动CagriSema减肥III期临床；卫宁健康公司实控人被立案调查

　　诺和诺德减肥领域新疗法临床试验继续推进。

　　近日，诺和诺德启动双重作用机制复方CagriSema的Ⅲ期临床试验，用于对比司美格鲁肽单药每周一次治疗中国超重或肥胖患者。

　　CagriSema复方制剂包含司美格鲁肽和另一种与饥饿和饱腹感相关的激素amylin（胰淀素）类似物Cagrilintide。那么，CagriSema能否胜出？

　　卫宁健康(300253)公司实控人周炜因涉嫌行贿罪被立案调查。

　　7月5日，卫宁健康宣布，公司于今日收到茂名市监察委员会的《立案通知书》和《留置通知书》，公司实控人、董事长周炜因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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　　行业速递

　　1） 科济药业委任赵向可女士为公司独立非执行董事

　　7月4日，科济药业宣布，委任赵向可女士为公司独立非执行董事及审计委员会的主席。

　　2） 益盛药业(002566)振源胶囊中选集中带量采购

　　7月5日，益盛药业宣布，据全国中成药联合采购办公室发布了全国中成药联盟采购公告（第4号），公司产品振源胶囊中选本次集中带量采购。中选价格29元/盒，降幅为14.5%。

　　3） 卫宁健康公司实控人周炜因涉嫌行贿罪被立案调查

　　7月5日，卫宁健康宣布，公司于今日收到茂名市监察委员会的《立案通知书》和《留置通知书》，公司实控人、董事长周炜因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置。

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　　医药动态

　　1) 科伦博泰靶向TROP2 ADC获批临床

　　7月5日，据CDE官网，科伦博泰靶向TROP2 ADC注射用SKB264获批临床，拟用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗。

　　2) 华兰基因重组BCMA/CD3双抗注射液获批临床

　　7月5日，据CDE官网，华兰基因重组BCMA/CD3双抗注射液获批临床，拟用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

　　3) 辉瑞靶向ER口服PROTAC蛋白降解剂获批临床

　　7月5日，据CDE官网，辉瑞靶向和降解雌激素受体（ER）的PROTAC?蛋白降解剂获批临床，拟用于联合哌柏西利治疗既往未接受过任何针对晚期疾病的系统性抗癌治疗的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者。

　　4) Bellus Health的P2X3受体拮抗剂获批临床

　　7月5日，据CDE官网，Bellus Health的P2X3受体拮抗剂BLU-5937获批临床，拟用于难治性慢性咳嗽。

　　5) 诺和诺德CagriSema减肥III期临床研究启动

　　7月5日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德启动双重作用机制复方CagriSema的Ⅲ期临床试验，用于对比司美格鲁肽单药每周一次治疗中国超重或肥胖患者。CagriSema复方制剂包含司美格鲁肽，以及另一种与饥饿和饱腹感相关的激素，amylin（胰淀素）类似物Cagrilintide。

　　6) 礼来tirzepatide治疗2型糖尿病患者III期临床研究启动

　　7月5日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来tirzepatide治疗2型糖尿病患者的III期临床研究启动。

　　7) 海思科(002653)双周超长效DPP4抑制剂治疗2型糖尿病临床结果公布

　　7月4日，海思科宣布，双周超长效DPP4抑制剂倍长平HSK7653临床结果公布。在初治的2型糖尿病（T2DM）患者中，与安慰剂相比，接受HSK7653药物治疗24周的受试者HbA1c控制在<7.0%或<6.5%比例更高，具有明显疗效。

　　8) 海思科HSK16149治疗糖尿病周围神经痛的临床结果公布

　　7月4日，海思科宣布，HSK16149治疗糖尿病周围神经痛（DPNP）的临床结果公布。HSK16149 40mg/天和HSK16149 80mg/天两个剂量组都达到预设的主要研究终点，能显著缓解DPNP患者的疼痛程度，改善患者睡眠障碍。

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　　海外要闻

　　1） Vertex治疗1至2岁的囊性纤维化儿童疗法获欧盟批准

　　7月5日，Vertex Pharmaceuticals宣布， ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）获欧盟委员会批准，用于治疗1至2岁的囊性纤维化儿童。

　　2） 莫德纳启动RSV疫苗MRNA-1345的全球监管申请

　　7月5日，Moderna宣布，已向欧洲药品管理局、瑞士医药管理局和澳大利亚治疗用品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市许可申请，并已启动向FDA提交生物制品许可证申请（BLA）的滚动提交流程。

　　文／徐林卓

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