九洲药业(603456)：ENTRESTO专利诉讼短期不影响公司业绩兑现 中长期继续看好管线及客户多元化等带来的业绩增长确定性

　　事件概述
　　2023 年7 月7 日，诺华公司官网发布新闻稿，其中提到美国特拉华州地区法院裁定Entresto（sacubitril/valsartan）“组合专利”（美国专利号：8,101,659）无效，且诺华将向美国联邦巡回法院上诉，要求推翻地方法院的裁定。同时新闻稿中披露了Entresto 登记在橙皮书上的多项专利，其中包括组合专利、无定形专利，以及2 个晶型专利和1 个剂量方案专利，这些专利将于2023 年至2036 年间到期（包括儿科适应症延长）。
　　分析判断：
　　Entresto 专利诉讼短期不影响公司业绩兑现，中长期继续看好管线及客户多元化等带来的业绩增长确定性2019 年12 月公司完成对苏州诺华100%股权的收购，此次战略并购提升了公司作为诺华CDMO 战略供应商的地位，其中Entresto是公司重点供应的产品之一。根绝诺华年报，Entresto 在2022年实现营业收入46 亿美元，同比增长31%，其中美国市场实现收入23.54 亿美元，同比增长38%、除美国以外区域实现收入22.90 亿美元，同比增长25%。目前诺欣妥收到多项橙皮书专利保护，其中包括组合专利（2025/7/15 到期）、无定形专利（2026/11/8 到期）、晶型专利（2027/5/8 和2027/11/27 到期）、剂量方案专利（2036/5/9 到期），此次被美国地区法院裁定无效的组合专利仅为其中之一，且考虑到诺华将会在美国联邦巡回法院上诉，和目前尚无Entresto 仿制药获得FDA 批准，综上判断，我们认为在Entresto 核心专利未被完全无效前，美国市场Entresto 仿制药将不能实现上市销售，Entresto 专利到期前能持续支撑公司CDMO 相关订单和收入确认，另外考虑专利到期仍有一定时间，也边际上为公司诺华其他产品，以及持续开拓罗氏、吉利德、硕腾、第一三共等大客户及一系列国内外小客户，有望实现公司业绩继续呈现稳健快速增长。
　　业绩预测及投资建议
　　公司作为战略转型中的准一线CDMO 企业，加速打造瑞博CDMO 品牌、筑巢引凤中，另外特色原料药业务在国内环保政策趋严的大背景下保持稳健增长。维持前期盈利预测，即23-25年营收为71.04/92.50/121.04 亿元， EPS 为1.38/1.86/2.49 元，对应2023 年07 月07 日26.1 元/股收盘价，PE 分别为19/14/10倍，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、核心技术人员流失风险、汇率波动风险、定增具有不确定性。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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