华东医药(000963)：全国首款获批超重适应症GLP-1 商业化放量可期

事件：
7 月5 日，华东医药发布公告宣布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
点评：
国内首款获批超重适应症GLP-1 产品，快速抢占千亿级市场。GLP-1 受体激动剂具有控制食欲、减肥和心血管获益等多项生理功能，在降重、防治阿尔茨海默症、非酒精性脂肪肝、降压、改善血脂等领域均有治疗效果。据Frost & Sullivan 报告，预计2030 年中国GLP-1 市场规模可达515 亿元，目前国内GLP-1 市场起步较晚，公司作为中国大陆首家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文药企，未来市场空间广阔。
全面布局GLP-1 创新管线，海外授权赋能全球商业化覆盖。根据公司公告，2023 年3 月利鲁平获NMPA 批准上市，适用于成人2 型糖尿病，成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。据公开数据显示，目前国内有13 家企业布局相关类似药物，利鲁平率先实现双适应症获批上市。
另外，作为公司第二款海外授权产品，2022 年6 月华东医药授予中东企业Julphar 利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯等中东和北非地区17 个国家的开发、生产及商业化权益，持续深化海外市场拓展，赋予全球商业化潜力。
以GLP-1 靶点为核心，建立多种剂型长效产品管线。截至目前，公司已开启GLP-1 靶点相关多项临床。其中，华东医药控股子公司道尔生物开发的全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R 长效三靶点激动剂DR10624 正在新西兰开展Ⅰ期临床试验；引进产品GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂SCO-094 用于治疗2 型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等疾病；公司自主研发小分子GLP-1 受体激动剂HDM1002 已于2023 年2 月递交中国IND 申请。此次获批将进一步助力实现公司GLP-1 市场领先格局。
盈利预测：公司核心产品持续盈利，多款新药持续赋能，差异化竞争优势明显。预计2023-2025 年收入为419.67/472.35/546.5 亿元，每股收益为1.69/2.15/2.58 元，维持“买入”评级。
风险提示：临床进展不及预期，竞争格局加剧等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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