九洲药业(603456)事件点评：诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现 多元化业务快速发展

　　Entresto 专利组合被判无效，诺华将继续上诉。7 月7 日，诺华公司发布公告，美国特拉华州地方法院裁定Entresto（sacubitril/valsartan）组合专利No.8101659 无效，该专利将于2025 年7 月15 日到期。诺华公司坚信该专利组合是有效的，并且将向美国联邦巡回法院上诉以推翻地方法院的判决。
　　Entresto 作为诺华的重磅药物，全球销售额快速增长。Entresto（诺欣妥）是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），由高血压药物缬沙坦和一种脑啡肽酶抑制剂sacubitril 组成，是一种同时抑制RAAS 和增强利钠肽系统的多途径降压的创新型药物。诺欣妥于2015 年在美国和欧洲上市、2017 年在中国上市，用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院风险；2021 年6 月在中国获批用于治疗原发性高血压。由于持续的临床需求和优异的临床表现，近年来诺欣妥在全球的销售额强劲增长，2022 年销售额46.44 亿美元（同比增长31%），2023 年Q1 销售额13.99 亿美元（同比增长32%），成为诺华公司的“重磅炸弹”产品。
　　诺华围绕诺欣妥打造了坚实的专利壁垒，专利诉讼不影响全球销售放量。近年来诺欣妥面临着激烈的仿制药专利挑战，诺华在美国围绕诺欣妥布局多项专利保护，核心专利将在2023 年至2036 年之间到期，包括：No.8101659 组合专利（2025 年7 月15 日到期）、No.11096918 无定形专利（2026 年11 月8 日到期）、No.9388134 晶型专利（2027 年5 月8 日到期）、No.8877938 晶型专利（2027 年11 月27 日到期）、No.11058667 剂量方案专利（2036 年5月9 日到期）。目前还没有Entresto 仿制药获得FDA 初步或最终批准，专利挑战的难度较大，诺华将针对本次地方法院判决向美国联邦巡回法院上诉，中短期内诺欣妥在全球销售快速放量的趋势不会受到影响。
　　九洲药业多业务协同发展，业绩持续高速成长。2019 年九洲药业收购苏州诺华100%股权，同时签订《制造和供应协议》，诺华合作不断深化、管线不断丰富。近年来公司与欧美大型制药公司的管线渗透率进一步提升，CDMO 订单和项目稳步增长，同时公司原料药业务整体保持稳健增长，制剂、多肽等新业务持续快速发展，业绩有望持续保持高增长。
　　投资建议： 我们预计2023-2025 年公司归母净利润分别为12.02/16.01/20.88 亿元，对应PE 分别为19/14/11 倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、政策变化风险、汇率风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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