信立泰(002294)：深耕慢病领域 创新逐渐步入收获期

　　核心观点：
　　深耕慢病领域，创新转型成果显著。2019 年后，公司全面转向创新，研发人员规模和研发投入不断增加，公司围绕高端化药、生物药和医疗器械三个板块，分别建立了专业的研发团队，创新药研发体系完备。
　　公司现有3 款新药处于NDA 阶段、2 款新药处于III 期临床阶段、数款新药处于早期临床阶段，公司管线涵盖了心脑血管、肾病、骨科、代谢类等多个慢病领域，逐渐步入收获期。
　　管线布局以心脑血管为核心，重磅抗心衰药S086 对标诺欣妥。（1）S086 将成为全球第二个、国内第一个ARNI 类创新药产品，高血压适应症上市申请于2023 年7 月获NMPA 受理；慢性心衰第二适应症正在开展III 期临床。（2）复方降压制剂SAL0107 上市申请于2022 年11 月获NMPA 受理，SAL0108 正在开展III 期临床。复方制剂作为公司已上市ARB 类降压药信立坦的补充，丰富公司的降压药管线。
　　布局肾病、骨科、代谢等多个领域，慢病管线丰富。（1）治疗肾性贫血药物恩那度司他于2023 年6 月获批上市，成为中国第二个上市的HIF-PHI，能够平稳改善贫血、不良反应小。（2）SAL067 属于DPP-4I类降糖药，上市申请已于2023 年2 月获NMPA 受理，上市后有望为公司收入贡献增量。（3）骨形成促进剂特立帕肽，公司已有水针和粉针产品上市，长效产品正在开展III 期临床，后续将形成粉针+水针+长效特立帕肽的产品矩阵。
　　盈利预测与投资建议。随着公司新药陆续商业化落地，公司业绩将保持快速增长。我们预计公司23-25 年EPS 为0.65、0.76、0.94 元/股，参考可比公司23 年平均64 倍PE 估值，给予公司23 年64 倍PE 估值，对应A 股合理价值为41.64 元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示。集采丢标和降价超预期风险、在研管线推进不及预期、注册审批进度不及预期、新药上市后销售不及预期、成本上升的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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