普利制药(300630)事件点评：辉瑞注射剂工厂受灾 国产注射剂有望加速出海

　　事件：7 月19 日，美国北卡罗来纳州出现改良型藤田级数第二级龙卷风，辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山的一个主要生产工厂严重受损。
　　辉瑞落基山工厂是全球最大的无菌注射剂基地之一，本次基地受损将加剧美国药品供应短缺。辉瑞位于北卡罗来纳州落基山的工厂拥有超过140 万平方英尺的生产空间，是世界上最大的无菌注射剂设施之一，年产能达4 亿多支，美国医院使用的所有无菌注射剂中有25%是该工厂所生产。落基山工厂是辉瑞在2015 年收购Hospira 所整合获得，Hospira 是世界领先的注射药物和输注技术供应商，主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种药物，包括安瓿、小瓶、注射器等小容量产品和静脉输液袋、半硬质瓶等大容量产品。本次辉瑞工厂事件将导致美国注射剂药品短缺加剧，我们看好国产注射剂产品加速出海，在美国注射剂市场的份额有望进一步提升。
　　普利制药注射剂出海进入收获期，国际化注册能力和经验丰富。公司在制剂技术研发和全球化注册方面具有丰富的技术储备和经验，截至2022 年已取得产品批准文号239 个，其中欧美等境外制剂生产批件有108 个；目前有25 款在欧洲、美洲、亚洲多国上市的药品，其中有20 款注射剂；已在美国获得ANDA 的产品有20 款，均为注射剂。公司与辉瑞落基山工厂（Hospira）有9 款产品重叠，其中包括阿奇霉素、比伐卢定、盐酸多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、盐酸万古霉素、达托霉素等大品种。建设GMP 级注射剂工厂通常需要2-3 年，短期内美国药物供应短缺的情况难以缓解，公司注射剂产品的海外销售有望进一步提升，境外收入或将持续增长。
　　形成中国制造、全球销售格局，持续建设符合国际标准的生产产能。公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设，剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂、滴眼剂和软膏等，三地形成关键中间体、原料药和制剂一体化布局。目前公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA 及WHO 相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计，小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA 的cGMP、GMP 审计，GMP级产能释放助力公司长期业绩增长。
　　投资建议：我们预计2023-2025 年公司归母净利润分别为4.84/5.68/6.69亿元，对应PE 分别为19/16/14 倍，首次覆盖，给予“谨慎推荐”评级。
　　风险提示：市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险；宏观环境风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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