先声药业(02096)：SIM0278注射液(IL-2突变Fc融合蛋白)获国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于2023年7月27日，集团自主研发的 IL-2突变Fc融合蛋白SIM0278注射液已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于中重度特应性皮炎。

SIM0278是基于集团自有蛋白质工程技术平台开发的一种Treg偏好型IL-2突变的Fc融合蛋白，通过引入相关突变，降低了SIM0278与效应T细胞的亲和力，且同时保留与Treg细胞的高亲和力。临床前研究显示，SIM0278在体外可选择性活化Treg细胞，而不激活效应T细胞或NK细胞，从而达到恢复机体免疫平衡的作用，有开发用于治疗多种自身免疫疾病的潜力。

2022年9月28日，集团与Almirall, S.A.订立授权协议。根据该协议，集团授予Almirall在大中华以外地区开发和商业化SIM0278的独家权益，同时集团保留该产品在大中华地区的所有权益。