一品红(300723):治疗痛风新药AR882进入全球III期临床

2023-08-22 12:35:05 和讯  广发证券李安飞/罗佳荣
  核心观点:
  事件:公司8 月21 日发布公告,参股公司Arthrosi 就抗痛风创新药AR882 与美国FDA 完成EOP2 会议沟通,FDA 书面反馈支持AR882按计划推进全球III 期临床试验。
  与Arthrosi 开展深度战略合作,加速AR882 临床开发。(1)2021 年7 月,公司与全球新药研发公司Arthrosi 达成合作:子公司瑞腾生物(香港)投资2,500 万美元参与Arthrosi C2 轮优先股融资,获得约347万股Arthrosi 股份;同时,子公司瑞奥生物与Arthrosi 成立合资公司,负责AR882 在中国区域的开发。(2)2023 年1 月,子公司瑞腾生物(香港)投资500 万美元参与Arthrosi 的C3 轮优先股融资,持股比例增至18.68%。(3)2023 年7 月,子公司瑞腾生物(香港)以2,100 万美元参与Arthrosi 的D 轮优先股融资,持股比进一步提升至22.52%。
  抗痛风新药AR882 具有BIC 潜力,进入III 期临床推动上市进程。新一代URAT1 抑制剂AR882 是在苯溴马隆分子结构基础上优化改造而来,氘代效应和独特的代谢途径从源头上规避了可能发生的肝、肾毒性。根据Arthrosi 官网披露的多项早期临床研究结果,尤其是在高尿酸合并包括肝肾障碍在内的多重慢性合并症人群中,AR882 展现出了优异的疗效和安全性,奠定高尿酸人群长期用药的临床价值,有望成为满足抗痛风临床需求的重磅产品。本次EOP2 会议结束,AR882 获得FDA 积极反馈,III 期临床逐步开展将进一步推动AR882 上市进程。
  盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025 年EPS 分别为0.85元/股、1.08 元/股、1.36 元/股,参考可比公司23 年平均43 倍PE 估值,给予公司23 年43 倍PE 估值,对应合理价值36.59 元/股,维持“买入”评级。
  风险提示。临床试验失败风险、临床试验和注册申报进度不及预期、新药上市后放量不及预期、产品质量风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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