医药生物行业周报：阿尔兹海默治疗曙光将现 诊断产业链迎来广阔机遇

　　医药周度行情回顾：本周（2023.9.11-2023.9.15）申万医药指数涨幅4.63%，沪深 300 指数跌幅0.68%，跑赢沪深 300 指数 5.31%，在申万 31个一级行业指数中排名第一。截至本周五（2023.9.15）医药生物行业指数PE（TTM，剔除负值）为 26.10 倍，沪深 300 指数 PE（TTM，剔除负值）为 11.01 倍，医药生物行业相较于沪深 300 指数的估值溢价率为137.14%，仍处于历史低位。
　　阿尔兹海默为世界级疑难杂症，未满足需求非常广阔。阿尔茨海默病（AD）是一种使人类衰弱的神经退行性疾病，被认为是老年痴呆的主要原因。根据2022 年世界阿尔茨海默病报告，目前全球有5500 多万人被诊断患有AD，预计到2050 年，这一数字可能会超过1.3 亿。
　　Aβ靶点药物开发进展较快，礼来Donanema 的III 期数据优异。2021 年6月，美国FDA 宣布批准渤健公司Aβ 抗体aducanumab 用于治疗早期AD 患者的上市，成为全球首个能延缓AD 进程的药物，是阿尔兹海默症药物开发史上的里程碑事件。2023 年7 月，FDA 宣布完全批准由卫材和渤健联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi 上市。目前国内阿尔兹海默症相关药物研发进展最快的公司包括甘露特纳，卡拉巴汀、盐酸多奈哌齐以及盐酸美金刚。另有多款药物处于III 期临床阶段，其中礼来的Donanemab 的III 期临床数据取得优异的表现。
　　Aβ 与Tau 蛋白是核心标志物，国内首款AD 示踪剂已上市。目前FDA 已经批准四款辅助诊断阿尔兹海默的PET 示踪剂在上市，还有针对α-Syn 和Ptau217等标志物检测在研。国内方面，先通医药获得Life Molcular 的Neuraceq（Aβ 淀粉样蛋白检测）国内权益，并在近日成功将其推至上市。
　　AD 诊断市场规模庞大，未来国内有望破千亿。2016 年中国AD 诊断市场规模约191.3 亿元，2020 年上升至217.5 亿元，年复合增长率为3.3%，预计2025 年将增长至260.2 亿元，年复合增长率为3.7%。AD 诊断若能够在较低的价格进行精确诊断预防，并与健康体检相结合，使得老龄人群可以每年定期筛查，则中国AD 诊断市场规模将有望破千亿。
　　投资建议与评级：AD 作为全球性疑难杂症，治疗及诊断市场广阔，国内目前有多家公司投入相关研究，药物研发方面我们建议关注通化东马、新华制药、绿叶制药、博济医药等，诊断试剂方面我们建议关注东诚药业，对医药行业维持“推荐”评级。
　　风险提示：AD药物及诊断研发不及预期；市场推广不及预期；其他风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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