华海药业:公司子公司产品获得美国FDA孤儿药认定:华海药业(600521)公告,公司下属子公司上海华奥泰”的产品HB0034注射液(抗IL-36R单抗)获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(...
华海药业:公司子公司产品获得美国FDA孤儿药认定:华海药业(600521)公告,公司下属子公司上海华奥泰”的产品HB0034注射液(抗IL-36R单抗)获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。
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