多肽行业全景图:多功能GLP-1药物引领行业发展 关注上游原料药板块

2023-11-07 09:00:14 和讯  平安证券叶寅/韩盟盟
  多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有独特优势。相对于小分子化药,多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性;相对于蛋白质药物,多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。总体来说,多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。根据2021年Nature Reviews Drug Discovery报道,全球上市的多肽药物已有80多种,在已获批多肽药物中,代谢适应症领域相关多肽药物销售额已位居首位。多肽合成方法以化学合成为主,生物合成并重。其中,化学合成法可分为液相和固相合成法,固相合成法是目前多肽合成的主流方法。
  多肽药物市场快速扩容,GLP-1类药物引领行业发展。根据Frost&Sullivan预测,全球肽类药物市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元,其中,中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。2020-2025年,全球和中国肽类药物市场规模在CAGR将分别达到8.9%和16.4%,增速较快。GLP-1代谢疾病领域用药主导多肽药物发展。从市场情况来看,其中销售额最高的诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额达到109.14亿美元,礼来公司的度拉糖肽以74.40亿美元紧随其后。从最新的销售数据来看,司美格鲁肽2023Q1-3销售额为142.32亿美元,同比增长49%,全年有望突破200亿美元,具备成为新一代“药王”的潜质。礼来公司2022年5月上市的下一代GLP-1类重磅产品替尔泊肽2023Q1-3销售额29.58亿美元,放量迅速。此外,GLP-1类药物(司美格鲁肽)在糖尿病和肥胖相关的心衰(HFpEF)和慢性肾病(CKD)领域均取得优异治疗效果,并在积极拓展阿尔兹海默(AD)和非酒精性脂肪肝(NASH)等适应症。
  关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业。国内多肽合成产业链齐备,具有全球竞争优势。多肽产业链可以大致分为:1)上游的原料药、试剂耗材厂商,国内代表企业如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技等;2)中游的多肽CDMO公司,国内代表企业如药明康德、凯莱英、诺泰生物等;3)下游的多肽药物研发和制药企业,国内代表企业如创新药企业信达生物、恒瑞医药、石药集团等,仿制药企业如华东医药、复星医药、翰宇药业等。GLP-1药物司美格鲁肽放量空间大,其口服片剂在减肥领域应用是未来多肽原料药主要看点。根据司美格鲁肽说明书的用量规则,经粗略测算其同种剂型减肥适应症用量约为糖尿病适应症的4倍,口服片剂用量约为同适应症的100倍,司美格鲁肽口服片剂在减肥领域的应用将贡献主要原料药用量。
  建议关注标的:1)诺泰生物:自选多肽原料药种类丰富,CDMO具备技术优势;2)圣诺生物:多肽原料药和CDMO品种丰富,CDMO助力未来增长;3)翰宇药业:多肽制剂业务稳健,原料药出海步伐加速;4)昊帆生物:多肽合成试剂细分赛道龙头,合成试剂具备竞争优势。
  风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
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(责任编辑:王丹 )

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