医药行业点评：ADC研发合作进展不断 看好具有技术平台企业

ADC 研发进展不断，创新布局逐步进入兑现时代。2023 年 10 月19 日，默沙东与第一三共就第一三共的三款ADC 候选药物达成了全球开发和商业化协议；2023 年10 月20 日翰森制药与葛兰素史克共同宣布，双方就ADC 新药HS-20089 达成独家许可协议；2023 年10 月 25 日，华东医药全资子公司中美华东收到 NMPA 签发的《受理通知书》，索米妥昔单抗注射液上市许可申请获得受理；2023 年10 月30 日，恒瑞医药将具有自主知识产权的1 类新药HRS-1167 片和注射用SHR-A1904 项目有偿许可给Merck Healthcare； 2023 年10 月31 日，百利天恒全球首款HER3/EGFR 双抗ADC 启动III 期临床；2023年11 月1 日，科伦递交的SKB264 上市申请纳入优先审评。
国内ADC 管线数量丰富阶梯分布。目前国内ADC 领域研发如火如荼，进入临床阶段的ADC 创新药数量达到139 个，其中已经获得批准文号的产品有7个，包括6 款进口ADC 药物和荣昌生物的维迪西妥单抗；目前处于上市申请中的产品有4 个，包括一款进口药物，和瓴路药业的CD19 ADC、科伦博泰的HER2ADC 和TROP2 ADC；处于III 期临床的ADC 产品有20 个，处于II 期临床的ADC 产品有32 个，处于I 期临床的ADC 产品有53 个，处于临床申请及批准临床阶段的ADC 产品有23 个，产品数量众多，阶梯分布，看好未来ADC 产品不断获得研发及上市进展。
HER2、TROP2、CLDN 18.2 是热门靶点。目前国内ADC 研发聚焦热门靶点，其中HER2 ADC、TROP2 ADC、CLDN 18.2 ADC 是最热门的靶点，分别有29 个、15 个、12 个药物已进入临床阶段，TOP10 热门靶点还包括B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα、EGFR、MET、FIII、和CD79B。
肺癌、胃癌、乳腺癌是热门适应症。目前国内ADC 研发适应症聚焦在肿瘤领域，其中非小细胞肺癌是最为热门的适应症，有20 款药物开展了针对非小细胞肺癌的临床试验；有17 款药物开展了针对胃癌的临床试验；在乳腺癌领域，有16 款药物开展针对HER2 阳性乳腺癌的临床试验，有7 款药物开展针对三阴乳腺癌的临床试验，还有7 款药物开展针对HER2 低表达乳腺癌的临床试验。
投资建议：看好国产ADC 研发进展及出海潜力。建议关注具有研发进度领先、具有ADC 技术平台以及拥有出海潜力的企业，建议关注：科伦药业/科伦博泰、恒瑞医药、康方生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、石药集团、翰森制药、乐普生物、华东医药等。
风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，监管政策变化风险，仿制药风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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