【亿帆医药子公司获FDA批准Ryzneuta?生物制品上市】亿帆医药股份有限公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.的在研产品Ryzneuta?已获得美国FDA批准上市。Ryzneuta?是一种长效G-...
【亿帆医药子公司获FDA批准Ryzneuta®生物制品上市】亿帆医药股份有限公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.的在研产品Ryzneuta®已获得美国FDA批准上市。Ryzneuta®是一种长效G-CSF,用于预防及治疗肿瘤患者在接受抗癌药物出现嗜中性粒细胞减少症。此次批准是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品,并是中国首家以药品上市持有人身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业。Ryzneuta®的研发资金投入约12.51亿元。此次批准有望对公司业绩产生积极影响,但新药上市后的销售情况存在不确定性。敬请投资者谨慎决策。
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