艾迪药业(688488.SH)：抗艾滋病1类新药艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序

智通财经APP讯，艾迪药业(688488.SH)发布公告，公司抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德?(艾诺韦林片)拟新增适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月20日至2023年11月27日。

艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，为公司首个抗艾滋病1类新药，在2016年8月提交新药临床试验申请后于当年12月即被国家药品审评中心列入优先审评品种。2020年上半年，公司完成了艾诺韦林片III期临床试验，试验结果良好、到达主要临床终点指标。公司根据艾诺韦林片的III期临床试验结果向国家药品监督管理局提交了境内生产药品注册申请，于2020年7月23日获得受理。2021年6月25日，国家药品监督管理局核准签发艾诺韦林片《药品注册证书》。