恩华药业(002262)：精麻赛道领头羊 创新发展新机遇

　　报告摘要
　　高壁垒管制类精麻药品集采风险低
　　（1）管制壁垒为行业最高壁垒：管制类麻醉药品和一类精神药品临床使用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒，新进入企业极难突破，已拥有管制类（红处方）精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势，盈利能力较高，且具有长期可持续性。
　　（2）红处方精麻药品为政府指导定价：红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低，主要由政府指导定价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少，为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性，政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间，大幅降价可能性较低，价格受集采影响也较小。
　　（3）红处方不会集采的逻辑再次验证：2023 年9 月21 日，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023 年度集中带量采购拟报量目录，引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧。2023 年10 月17 日，安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023 年省药品集中带量采购报量品种目录。
　　手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固
　　（1）手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固。根据国家卫健委统计年鉴数据，2020 年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长，2020 年受疫情影响有所下降，2021 年逐步恢复增长。2022 年末国内疫情管控放开后，住院病人手术量快速恢复，未来手术量有望继续稳定增长，进而带动麻醉产品的持续稳定增长。
　　（2）麻醉产品线贡献稳定收入：2020-2022 年疫情期间，麻醉类业务收入整体维持增长（CAGR 为25.3%）。公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑均已基本实现原研替代，处于市场绝对领先地位，均具有较高壁垒且被集采风险较小，并预计将持续增长，长期贡献稳定收入。
　　镇痛产品放量增长，TRV130 有望成为重磅单品（1）重点布局创新药研发：公司近年持续加大研发投入，重点布局开发技术壁垒高、竞争格局好、市场潜力大的创新产品，近5 年获批1 类创新药临床批件9 项，同领域可比企业中全国第一。
　　（2）近年上市镇痛产品放量增长：近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好，且纳入集采风险较低，随着公司推广的深入，市占率逐步提升，有望保持高速增长，成为公司未来业绩主要驱动力。
　　（3）TRV130 有望成为重磅单品：公司引进的新型镇痛药奥赛利定（TRV130）今年5 月获批国内上市，今年11 月通过医保谈判纳入医保，有望借助公司成熟的销售渠道快速放量，成为术后镇痛的重磅单品（销售峰值预计21 亿），为公司业绩贡献新的增量，进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率。
　　盈利预测与估值
　　我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为11.05/13.65/17.24 亿元，同比分别增长22.63%/23.55%/26.29%，对应EPS 分别为1.10/1.35/1.71元，对应当前股价PE 分别为23/19/15 倍。给予“买入”评级。
　　风险提示
　　部分核心产品降价，管控升级风险；新镇痛产品放量不及预期；创新药研发进度不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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